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Estudo de uma Abordagem Baseada em Modelo para o Controle da Glicemia em Recém-Nascidos de Muito Baixo Peso

25 de agosto de 2011 atualizado por: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Estudo Piloto de uma Abordagem Baseada em Modelo para o Controle da Glicemia em Recém-Nascidos de Muito Baixo Peso

Recém-nascidos com muito baixo peso geralmente desenvolvem níveis elevados de açúcar no sangue. Existe uma associação entre altos níveis de açúcar no sangue e piores resultados a curto prazo, mas não se sabe se o alto nível de açúcar em si realmente causa os problemas.

Existem várias maneiras de gerenciar altos níveis de açúcar, mas não há diretrizes consensuais a serem seguidas. Uma opção é controlar os altos níveis de açúcar com uma infusão de insulina. Os estudos que analisam as infusões de insulina costumam usar protocolos fixos para orientar a quantidade de insulina a ser administrada e geralmente são complicados pela hipoglicemia.

Este estudo investigou se o uso de uma abordagem baseada em modelo para individualizar a administração de insulina a neonatos com altos níveis de açúcar forneceria uma opção de gerenciamento segura e eficaz para controlar os níveis de açúcar no sangue e evitar a complicação de baixos níveis de açúcar no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso ao nascer <1500g
  • Açúcar no sangue >/= 10mmol/L
  • Decisão do médico de iniciar uma infusão de insulina

Critério de exclusão:

  • Bebês que estavam moribundos e não esperavam sobreviver

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoglicemia durante o uso de insulina
Prazo: Tempo de internação na UTIN que será do nascimento aos 5 meses de idade
A hipoglicemia enquanto o paciente estiver recebendo insulina de acordo com o método baseado em modelo será documentada. Os pacientes podem necessitar de insulina a qualquer momento em sua admissão na UTIN, desde o nascimento até no máximo 5 meses de idade, quando não seriam mais admitidos na UTIN.
Tempo de internação na UTIN que será do nascimento aos 5 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christchurch Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URA/08/06/039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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