Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en modelbaseret tilgang til blodsukkerkontrol hos nyfødte med meget lav fødselsvægt

25. august 2011 opdateret af: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Pilotundersøgelse af en modelbaseret tilgang til blodsukkerkontrol hos nyfødte med meget lav fødselsvægt

Nyfødte med meget lav fødselsvægt udvikler almindeligvis højt blodsukkerniveau. Der er en sammenhæng mellem høje blodsukkerniveauer og dårligere kortsigtede resultater, men det vides ikke, om det høje sukkerniveau i sig selv faktisk forårsager problemerne.

Der er en række måder at håndtere høje sukkerniveauer på, men der er ingen konsensusretningslinjer at følge. En mulighed er at klare de høje sukkerniveauer med en infusion af insulin. Undersøgelser, der ser på insulininfusioner, har ofte brugt faste protokoller til at vejlede mængden af ​​insulin, der skal gives, og er ofte kompliceret af hypoglykæmi.

Denne undersøgelse undersøgte, om brug af en modelbaseret tilgang til individualisering af insulinadministration til nyfødte med høje sukkerniveauer ville give en sikker og effektiv behandlingsmulighed til at kontrollere blodsukkerniveauet og undgå komplikationen af ​​lave blodsukkerniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt <1500g
  • Blodsukker >/= 10mmol/L
  • Klinikerens beslutning om at starte en insulininfusion

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der var døende og ikke forventedes at overleve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi, mens du får insulin
Tidsramme: Længde af hospitalsophold på NICU, som vil være fra fødslen til 5 måneders alderen
Hypoglykæmi, mens patienten får insulin i henhold til den modelbaserede metode, vil blive dokumenteret. Patienterne kan kræve insulin på et hvilket som helst tidspunkt i deres indlæggelse på NICU fra fødslen til maksimalt 5 måneders alderen, hvor de ikke længere ville være indlagt på NICU.
Længde af hospitalsophold på NICU, som vil være fra fødslen til 5 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christchurch Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (SKØN)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URA/08/06/039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Actrapid human insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner