- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01419873
Studie av en modellbasert tilnærming til blodsukkerkontroll hos nyfødte med svært lav fødselsvekt
Pilotstudie av en modellbasert tilnærming til blodsukkerkontroll hos nyfødte med svært lav fødselsvekt
Nyfødte med svært lav fødselsvekt utvikler ofte høye blodsukkernivåer. Det er en sammenheng mellom høyt blodsukkernivå og dårligere kortsiktige resultater, men det er ikke kjent om det høye sukkernivået i seg selv faktisk forårsaker problemene.
Det finnes en rekke måter å håndtere høye sukkernivåer på, men det er ingen konsensusretningslinjer å følge. Et alternativ er å håndtere de høye sukkernivåene med en infusjon av insulin. Studier som ser på insulininfusjoner har ofte brukt faste protokoller for å veilede mengden insulin som skal gis, og er ofte komplisert av hypoglykemi.
Denne studien undersøkte om bruk av en modellbasert tilnærming for å individualisere insulinadministrasjon til nyfødte med høye sukkernivåer ville gi et trygt og effektivt behandlingsalternativ for å kontrollere blodsukkernivået og unngå komplikasjonen av lave blodsukkernivåer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Christchurch, New Zealand
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsvekt <1500g
- Blodsukker >/= 10mmol/L
- Klinikerens beslutning om å starte en insulininfusjon
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som var døende og ikke forventet å overleve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykemi mens du får insulin
Tidsramme: Lengde på sykehusopphold i NICU som vil være fra fødsel til 5 måneders alder
|
Hypoglykemi mens pasienten får insulin i henhold til den modellbaserte metoden vil bli dokumentert.
Pasientene kan trenge insulin når som helst under innleggelsen på intensivavdelingen fra fødselen til maksimalt 5 måneders alder når de ikke lenger ville være innlagt på intensivavdelingen.
|
Lengde på sykehusopphold i NICU som vil være fra fødsel til 5 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URA/08/06/039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .