Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en modellbasert tilnærming til blodsukkerkontroll hos nyfødte med svært lav fødselsvekt

25. august 2011 oppdatert av: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Pilotstudie av en modellbasert tilnærming til blodsukkerkontroll hos nyfødte med svært lav fødselsvekt

Nyfødte med svært lav fødselsvekt utvikler ofte høye blodsukkernivåer. Det er en sammenheng mellom høyt blodsukkernivå og dårligere kortsiktige resultater, men det er ikke kjent om det høye sukkernivået i seg selv faktisk forårsaker problemene.

Det finnes en rekke måter å håndtere høye sukkernivåer på, men det er ingen konsensusretningslinjer å følge. Et alternativ er å håndtere de høye sukkernivåene med en infusjon av insulin. Studier som ser på insulininfusjoner har ofte brukt faste protokoller for å veilede mengden insulin som skal gis, og er ofte komplisert av hypoglykemi.

Denne studien undersøkte om bruk av en modellbasert tilnærming for å individualisere insulinadministrasjon til nyfødte med høye sukkernivåer ville gi et trygt og effektivt behandlingsalternativ for å kontrollere blodsukkernivået og unngå komplikasjonen av lave blodsukkernivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Christchurch, New Zealand
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødselsvekt <1500g
  • Blodsukker >/= 10mmol/L
  • Klinikerens beslutning om å starte en insulininfusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som var døende og ikke forventet å overleve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi mens du får insulin
Tidsramme: Lengde på sykehusopphold i NICU som vil være fra fødsel til 5 måneders alder
Hypoglykemi mens pasienten får insulin i henhold til den modellbaserte metoden vil bli dokumentert. Pasientene kan trenge insulin når som helst under innleggelsen på intensivavdelingen fra fødselen til maksimalt 5 måneders alder når de ikke lenger ville være innlagt på intensivavdelingen.
Lengde på sykehusopphold i NICU som vil være fra fødsel til 5 måneders alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere