Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een op modellen gebaseerde benadering van bloedglucosecontrole bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht

25 augustus 2011 bijgewerkt door: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Pilotstudie van een op modellen gebaseerde benadering van bloedglucoseregulatie bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht

Pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht ontwikkelen gewoonlijk hoge bloedsuikerspiegels. Er is een verband tussen hoge bloedsuikerspiegels en slechtere resultaten op korte termijn, maar het is niet bekend of de hoge suikerspiegel zelf daadwerkelijk de problemen veroorzaakt.

Er zijn verschillende manieren om hoge suikerspiegels te beheersen, maar er zijn geen consensusrichtlijnen die moeten worden gevolgd. Een optie is om de hoge suikerspiegels te beheersen met een infuus van insuline. Studies naar insuline-infusies hebben vaak vaste protocollen gebruikt om de hoeveelheid toe te dienen insuline te sturen en worden vaak bemoeilijkt door hypoglykemie.

In deze studie werd onderzocht of het gebruik van een op modellen gebaseerde benadering om de insulinetoediening aan pasgeborenen met hoge suikerspiegels te individualiseren, een veilige en effectieve beheersoptie zou bieden om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden en de complicatie van lage bloedsuikerspiegels te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboortegewicht <1500g
  • Bloedsuiker >/= 10 mmol/L
  • Besluit van de arts om een ​​insuline-infuus te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's die stervende waren en naar verwachting niet zouden overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie terwijl u insuline krijgt
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf op de NICU, vanaf de geboorte tot de leeftijd van 5 maanden
Hypoglykemie terwijl de patiënt insuline krijgt volgens de modelgebaseerde methode, wordt gedocumenteerd. De patiënten kunnen op elk moment tijdens hun opname op de NICU insuline nodig hebben vanaf de geboorte tot een maximum van 5 maanden oud wanneer ze niet langer op de NICU zouden worden opgenomen.
Duur van het ziekenhuisverblijf op de NICU, vanaf de geboorte tot de leeftijd van 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren