- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422811
불필요하고 피할 수 있는 체류 기간: 임상의 권한 부여 및 효율성 평가를 위한 전략
2018년 7월 2일 업데이트: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- 배경: 최근 파르마 대학 병원에서는 지역 평균값에 비해 과도한 재원 기간이 증가하는 추세가 기록되었습니다. 과도한 체류 기간은 경제적 문제뿐만 아니라 임상 및 공중 보건 문제를 구성하는 것으로 입증되었습니다. 지금까지 우리 기관에서 취한 조치가 효과적인 것으로 입증되지 않았기 때문에 조사관은 단일 개입의 영향 평가에 국한된 관찰 연구를 대부분 탐지하는 문헌 검토를 수행했습니다.
- 목표: 이 프로젝트는 과도하게 길고 피할 수 있는 입원과 관련된 문제에 대해 임상의에게 권한을 부여하고 그들이 교정 조치를 식별할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 다각적인 전략의 효과를 평가하고자 합니다(임상 거버넌스 원칙에 따라).
- 연구 설계: 클러스터 무작위, 병렬 그룹, 오픈 라벨, 커뮤니티 시험
- 방법: 훈련된 직원이 임시 데이터 수집 시트를 사용하여 모든 참여 병동에서 과도한 체류 기간에 대한 원인을 주기적으로 기록합니다. 실험군에 무작위로 배정된 병동에서는 임상의 권한 부여를 목표로 하는 중재(알림 제공 및 정기 감사)가 구현될 것입니다.
- 예상 결과: 도입된 조치가 구현되지 않은 병동의 개선으로 이어질 것으로 예상되지만 실험군과 대조군의 불필요한 재원 기간이 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3862
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위로 선택된 12일(데이터 수집 매월 1일) 중 하나 동안 참여 병동에 있는 환자
제외 기준:
- 기준일에 입원 또는 퇴원한 환자
- 재원기간(면접일~입원일) > 90일인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
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이 전략은 두 가지 통합 구성 요소로 구성됩니다.
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다른: 제어
간섭 없음
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어떤 개입(보고, 감사)도 계획되어 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 제어 병동 의사는 연구 목표를 알고 환자의 데이터 수집에 대해 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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퇴원 가능한 환자 일수의 백분율
기간: 12개월 기간 [02/2008 - 02/2009] +1 후속 월 [02/2010]
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12개월 기간 [02/2008 - 02/2009] +1 후속 월 [02/2010]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 체류 기간(일)
기간: 12개월 기간[2008년 2월 - 2009년 2월]
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전체 체류기간 = 퇴원일 - 입소일
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12개월 기간[2008년 2월 - 2009년 2월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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