- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01422811
Niepotrzebne, możliwe do uniknięcia długości pobytu: strategia wzmocnienia pozycji klinicysty i oceny skuteczności
2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Kontekst: W ostatnich latach w Szpitalu Uniwersyteckim w Parmie odnotowano tendencję wzrostową w zakresie nadmiernej długości pobytu w porównaniu ze średnimi wartościami regionalnymi. Wykazano, że nadmierna długość pobytu stanowi problem nie tylko ekonomiczny, ale także kliniczny i dotyczący zdrowia publicznego. Ponieważ dotychczas podjęte w naszej placówce działania nie okazały się skuteczne, badacze przeprowadzili przegląd piśmiennictwa, w którym w większości wykryli badania obserwacyjne, ograniczające się do oceny wpływu pojedynczej interwencji.
- Cele: Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności wielopłaszczyznowej strategii mającej na celu wzmocnienie pozycji klinicystów w kwestiach związanych z nadmiernie długimi i możliwymi do uniknięcia pobytami w szpitalu oraz umożliwienie im określenia działań naprawczych (zgodnie z zasadami zarządzania klinicznego).
- Projekt badania: randomizowane klastry, grupy równoległe, badanie otwarte, badanie społeczności
- Metody: przeszkolony personel będzie okresowo odnotowywał przyczyny nadmiernej długości pobytu na wszystkich uczestniczących oddziałach za pomocą arkusza zbierania danych ad hoc. Na oddziałach zrandomizowanych do grupy eksperymentalnej realizowane będą interwencje mające na celu upodmiotowienie klinicystów – przypomnienia i okresowe audyty.
- Oczekiwane rezultaty: Oczekiwane jest skrócenie zbędnych długości pobytu pacjentów w grupie eksperymentalnej w porównaniu z kontrolną, chociaż wprowadzone działania prawdopodobnie doprowadzą również do poprawy na oddziałach, na których nie zostały one wdrożone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3862
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parma, Włochy, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przebywający na uczestniczących oddziałach w ciągu jednego z 12 losowo wybranych dni indeksowych (po jednym na każdy miesiąc zbierania danych)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjętych lub wypisanych w dniach indeksowych
- pacjenci z czasem pobytu (data wywiadu – data przyjęcia) > 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Strategia składa się z dwóch zintegrowanych komponentów:
|
|
Inny: Kontrola
Brak interwencji
|
Nie planuje się żadnych interwencji (raportowanie, audytowanie); niemniej jednak lekarze oddziału kontrolnego znają cele badań i są informowani o gromadzeniu danych dotyczących ich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentodni zgodnych ze wypisem
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy [02.2008 - 02.2009] +1 miesiąc obserwacji [02.2010]
|
Okres 12 miesięcy [02.2008 - 02.2009] +1 miesiąc obserwacji [02.2010]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna długość pobytu (w dniach)
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy [02.2008 - 02.2009]
|
Całkowita długość pobytu = data wypisu - data przyjęcia
|
Okres 12 miesięcy [02.2008 - 02.2009]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- aopr-rct-los
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .