- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01422811
Zbytečné délky pobytu, kterým se lze vyhnout: Strategie pro posílení postavení lékaře a hodnocení účinnosti
2. července 2018 aktualizováno: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Východiska: Ve Fakultní nemocnici Parma byl v posledních letech zaznamenán rostoucí trend nadměrné délky pobytu ve srovnání s regionálními průměrnými hodnotami. Ukázalo se, že nadměrná délka pobytu představuje nejen ekonomický problém, ale také klinický problém a problém veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že opatření přijatá na našem pracovišti se dosud neprokázala jako účinná, vyšetřovatelé provedli rešerši literatury, která většinou odhalila observační studie, omezené na posouzení dopadu jedné intervence.
- Cíle: Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost mnohostranné strategie, jejímž cílem je posílit postavení lékařů v otázkách spojených s příliš dlouhými hospitalizacemi, kterým se lze vyhnout, a umožnit jim identifikovat nápravná opatření (v souladu s principy klinického řízení).
- Design studie: klastrově randomizovaná, paralelní skupina, otevřená, komunitní studie
- Metody: vyškolený personál bude pravidelně zaznamenávat příčiny nadměrné délky pobytu na všech zúčastněných odděleních pomocí sběrného listu ad hoc. Na odděleních randomizovaných do experimentální skupiny budou realizovány intervence zaměřené na posílení postavení klinického lékaře – poskytování upomínek a periodických auditů.
- Očekávané výsledky: Očekává se zkrácení zbytečných délek pobytu v experimentální vs. kontrolní větvi, i když zavedená opatření pravděpodobně povedou také ke zlepšení na odděleních, kde nejsou realizována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3862
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přítomní na zúčastněných odděleních během jednoho z 12 náhodně vybraných indexových dnů (jeden za každý měsíc sběru dat)
Kritéria vyloučení:
- pacientů přijatých nebo propuštěných ve dnech indexu
- pacientů s délkou pobytu (termín pohovoru - datum přijetí) > 90 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Strategie se skládá ze dvou integrovaných složek:
|
|
Jiný: Řízení
Žádný zásah
|
Nejsou plánovány žádné intervence (hlášení, audity); nicméně lékaři kontrolního oddělení znají cíle studie a jsou informováni o sběru dat svých pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento paciento-dnů kompatibilních s propuštěním
Časové okno: 12měsíční období [02/2008 - 02/2009] + 1 měsíc sledování [02/2010]
|
12měsíční období [02/2008 - 02/2009] + 1 měsíc sledování [02/2010]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka pobytu (ve dnech)
Časové okno: 12měsíční období [02/2008 - 02/2009]
|
Celková délka pobytu = datum propuštění - datum nástupu
|
12měsíční období [02/2008 - 02/2009]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- aopr-rct-los
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .