- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01422811
Ненужная продолжительность пребывания, которой можно избежать: стратегия расширения возможностей клинициста и оценка эффективности
2 июля 2018 г. обновлено: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Предыстория: В последние годы в Университетской больнице Пармы была зарегистрирована тенденция к увеличению продолжительности пребывания в больнице по сравнению со средними значениями по региону. Было продемонстрировано, что чрезмерная продолжительность пребывания представляет собой не только экономическую проблему, но и клиническую проблему и проблему общественного здравоохранения. Поскольку меры, принятые в нашем учреждении, до сих пор не доказали свою эффективность, исследователи провели обзор литературы, который в основном выявил обсервационные исследования, ограниченные оценкой воздействия одного вмешательства.
- Цели: Этот проект предназначен для оценки эффективности многогранной стратегии, направленной на расширение возможностей клиницистов по вопросам, связанным с чрезмерно длительным пребыванием в больнице, которого можно избежать, и дать им возможность определить корректирующие меры (в соответствии с принципами клинического руководства).
- Дизайн исследования: кластерное рандомизированное, параллельная группа, открытое исследование, исследование сообщества
- Методы: обученный персонал будет периодически записывать причины чрезмерной продолжительности пребывания во всех участвующих палатах, используя специальный лист сбора данных. В палатах, рандомизированных в экспериментальную группу, будут реализованы вмешательства, направленные на расширение возможностей клиницистов - предоставление напоминаний и периодические проверки.
- Ожидаемые результаты: Ожидается сокращение ненужной продолжительности пребывания в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой, хотя введенные меры предположительно также приведут к улучшению в отделениях, где они не были реализованы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3862
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parma, Италия, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся в участвующих отделениях в течение одного из 12 случайно выбранных индексных дней (по одному на каждый месяц сбора данных)
Критерий исключения:
- пациентов, госпитализированных или выписанных в индексные дни
- пациенты со сроком пребывания (дата интервью - дата госпитализации) > 90 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Поведенческий: Многокомпонентная стратегия по сокращению предотвратимой продолжительности пребывания
Стратегия состоит из двух интегрированных компонентов:
|
|
Другой: Контроль
Без вмешательства
|
Никаких вмешательств (отчетность, аудит) не планируется; тем не менее, врачи контрольного отделения знают цели исследования и информированы о сборе данных о своих пациентах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациенто-дней, совместимых с выпиской
Временное ограничение: 12 месяцев [02/2008 - 02/2009] +1 последующий месяц [02/2010]
|
12 месяцев [02/2008 - 02/2009] +1 последующий месяц [02/2010]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания (в днях)
Временное ограничение: 12 месяцев [02/2008 - 02/2009]
|
Общая продолжительность пребывания = дата выписки - дата поступления
|
12 месяцев [02/2008 - 02/2009]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- aopr-rct-los
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .