- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01422811
Unnötige, vermeidbare Aufenthaltsdauern: eine Strategie zur Befähigung von Ärzten und zur Bewertung der Wirksamkeit
2. Juli 2018 aktualisiert von: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Hintergrund: Im Universitätsklinikum Parma ist in den letzten Jahren ein zunehmender Trend zu überhöhten Verweildauern im Vergleich zu regionalen Mittelwerten zu verzeichnen. Es hat sich gezeigt, dass übermäßig lange Aufenthaltsdauern nicht nur ein wirtschaftliches Problem, sondern auch ein klinisches und öffentliches Gesundheitsproblem darstellen. Da sich die bisher an unserer Einrichtung ergriffenen Maßnahmen nicht als wirksam erwiesen, führten die Forscher eine Literaturrecherche durch, bei der überwiegend Beobachtungsstudien entdeckt wurden, die sich auf die Bewertung der Auswirkungen einer einzelnen Intervention beschränkten.
- Ziele: Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer vielschichtigen Strategie zu bewerten, die darauf abzielt, Kliniker hinsichtlich der mit übermäßig langen und vermeidbaren Krankenhausaufenthalten verbundenen Probleme zu befähigen und sie in die Lage zu versetzen, Korrekturmaßnahmen zu identifizieren (gemäß den Grundsätzen der klinischen Governance).
- Studiendesign: Cluster-randomisiert, Parallelgruppe, Open-Label, Community-Studie
- Methoden: Geschultes Personal erfasst in allen teilnehmenden Stationen regelmäßig Ursachen für überlange Aufenthaltsdauern anhand eines Ad-hoc-Datenerhebungsbogens. Auf den Stationen, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, werden Interventionen zur Stärkung des Klinikpersonals – Bereitstellung von Erinnerungen und regelmäßige Audits – durchgeführt.
- Erwartete Ergebnisse: Es wird eine Reduzierung der unnötigen Verweildauern im experimentellen vs. im Kontrollarm erwartet, obwohl die eingeführten Maßnahmen voraussichtlich auch zu Verbesserungen auf den Stationen führen werden, auf denen sie nicht umgesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3862
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einem von 12 zufällig ausgewählten Indextagen auf den teilnehmenden Stationen anwesend waren (einer für jeden Monat der Datenerfassung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an den Indextagen aufgenommen oder entlassen wurden
- Patienten mit einer Aufenthaltsdauer (Befragungsdatum – Aufnahmedatum) > 90 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Die Strategie besteht aus zwei integrierten Komponenten:
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Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff
|
Es sind keine Eingriffe (Berichterstattung, Auditierung) geplant; Dennoch kennen die Ärzte der Kontrollstation die Studienziele und sind über die Datenerhebung ihrer Patienten informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Patiententage, die mit einer Entlassung vereinbar sind
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum [02/2008 - 02/2009] +1 Folgemonat [02/2010]
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12-Monats-Zeitraum [02/2008 - 02/2009] +1 Folgemonat [02/2010]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtaufenthaltsdauer (in Tagen)
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum [02/2008 - 02/2009]
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Gesamtaufenthaltsdauer = Entlassungsdatum – Aufnahmedatum
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12-Monats-Zeitraum [02/2008 - 02/2009]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- aopr-rct-los
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