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Permanências desnecessárias e evitáveis: uma estratégia para o empoderamento clínico e avaliação da eficácia

2 de julho de 2018 atualizado por: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  1. Antecedentes: Nos últimos anos, uma tendência crescente de tempo excessivo de internação foi registrada no Hospital Universitário de Parma, em comparação com os valores médios regionais. Tempos excessivos de permanência têm demonstrado constituir não apenas um problema econômico, mas também uma questão clínica e de saúde pública. Como as medidas tomadas até agora em nossa instituição não se mostraram eficazes, os pesquisadores realizaram uma revisão da literatura, que detectou principalmente estudos observacionais, restritos à avaliação do impacto de uma única intervenção.
  2. Objetivos: Este projeto pretende avaliar a eficácia de uma estratégia multifacetada que visa capacitar os médicos para as questões associadas a internamentos hospitalares excessivamente longos e evitáveis, e capacitá-los para identificar medidas corretivas (de acordo com os princípios de governação clínica).
  3. Desenho do estudo: cluster-randomizado, grupo paralelo, aberto, ensaio comunitário
  4. Métodos: o pessoal treinado registrará periodicamente as causas de internações excessivas em todas as enfermarias participantes, usando uma folha de coleta de dados ad hoc. Nas enfermarias randomizadas para o grupo experimental, serão implementadas intervenções voltadas para o empoderamento clínico - fornecimento de lembretes e auditorias periódicas.
  5. Resultados esperados: Espera-se uma redução dos períodos de internamento desnecessários do braço experimental vs. braço de controlo, embora as medidas introduzidas presumivelmente também conduzam a uma melhoria nas enfermarias onde não são implementadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3862

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes presentes nas enfermarias participantes durante um dos 12 dias-índice selecionados aleatoriamente (um para cada mês de coleta de dados)

Critério de exclusão:

  • pacientes admitidos ou liberados nos dias índice
  • pacientes com tempo de internação (data da entrevista - data da internação) > 90 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

A estratégia compreende dois componentes integrados:

  1. Distribuição de dois relatórios mensais, um deles constituído pela listagem dos doentes que, através da recolha de dados efetuada, são classificados como estando presentes na enfermaria embora o seu estado clínico seja considerado compatível com alta; o outro com perfis individuais de tempo de permanência para cada médico que opera no braço de intervenção (informações extraídas de dados administrativos), permitindo comparações com o restante da equipe médica;
  2. Auditorias realizadas por profissionais de cada enfermaria do braço de intervenção destinadas a discutir os casos julgados compatíveis com alta. A organização deste trabalho fica a cargo das enfermarias, sem qualquer interferência da equipe do projeto.
Outro: Ao controle
Sem intervenção
Nenhuma intervenção (relatório, auditoria) está planejada; no entanto, os médicos da ala de controle conhecem os objetivos do estudo e são informados sobre a coleta de dados de seus pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes-dia compatíveis com a alta
Prazo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mês de acompanhamento [02/2010]
Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mês de acompanhamento [02/2010]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração total da estadia (em dias)
Prazo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]
Duração total da internação = data de alta - data de admissão
Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • aopr-rct-los

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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