- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422811
Permanências desnecessárias e evitáveis: uma estratégia para o empoderamento clínico e avaliação da eficácia
2 de julho de 2018 atualizado por: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Antecedentes: Nos últimos anos, uma tendência crescente de tempo excessivo de internação foi registrada no Hospital Universitário de Parma, em comparação com os valores médios regionais. Tempos excessivos de permanência têm demonstrado constituir não apenas um problema econômico, mas também uma questão clínica e de saúde pública. Como as medidas tomadas até agora em nossa instituição não se mostraram eficazes, os pesquisadores realizaram uma revisão da literatura, que detectou principalmente estudos observacionais, restritos à avaliação do impacto de uma única intervenção.
- Objetivos: Este projeto pretende avaliar a eficácia de uma estratégia multifacetada que visa capacitar os médicos para as questões associadas a internamentos hospitalares excessivamente longos e evitáveis, e capacitá-los para identificar medidas corretivas (de acordo com os princípios de governação clínica).
- Desenho do estudo: cluster-randomizado, grupo paralelo, aberto, ensaio comunitário
- Métodos: o pessoal treinado registrará periodicamente as causas de internações excessivas em todas as enfermarias participantes, usando uma folha de coleta de dados ad hoc. Nas enfermarias randomizadas para o grupo experimental, serão implementadas intervenções voltadas para o empoderamento clínico - fornecimento de lembretes e auditorias periódicas.
- Resultados esperados: Espera-se uma redução dos períodos de internamento desnecessários do braço experimental vs. braço de controlo, embora as medidas introduzidas presumivelmente também conduzam a uma melhoria nas enfermarias onde não são implementadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3862
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes presentes nas enfermarias participantes durante um dos 12 dias-índice selecionados aleatoriamente (um para cada mês de coleta de dados)
Critério de exclusão:
- pacientes admitidos ou liberados nos dias índice
- pacientes com tempo de internação (data da entrevista - data da internação) > 90 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
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A estratégia compreende dois componentes integrados:
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Outro: Ao controle
Sem intervenção
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Nenhuma intervenção (relatório, auditoria) está planejada; no entanto, os médicos da ala de controle conhecem os objetivos do estudo e são informados sobre a coleta de dados de seus pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes-dia compatíveis com a alta
Prazo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mês de acompanhamento [02/2010]
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Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mês de acompanhamento [02/2010]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da estadia (em dias)
Prazo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]
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Duração total da internação = data de alta - data de admissão
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Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- aopr-rct-los
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