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Lunghezze di permanenza non necessarie ed evitabili: una strategia per l'empowerment del medico e la valutazione dell'efficacia

2 luglio 2018 aggiornato da: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  1. Contesto: Negli ultimi anni si registra presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma una tendenza all'aumento delle degenze eccessive rispetto ai valori medi regionali. L'eccessiva durata del soggiorno ha dimostrato di costituire non solo un problema economico, ma anche un problema clinico e di salute pubblica. Poiché le misure finora adottate presso il nostro istituto non si sono dimostrate efficaci, i ricercatori hanno effettuato una revisione della letteratura, che ha rilevato per lo più studi osservazionali, limitati alla valutazione dell'impatto di un singolo intervento.
  2. Obiettivi: Questo progetto intende valutare l'efficacia di una strategia articolata volta a responsabilizzare i medici sulle problematiche associate a degenze ospedaliere eccessivamente lunghe ed evitabili e consentire loro di identificare misure correttive (secondo i principi della governance clinica).
  3. Disegno dello studio: cluster randomizzato, gruppo parallelo, in aperto, sperimentazione comunitaria
  4. Metodi: il personale formato registrerà periodicamente le cause di degenza eccessiva in tutti i reparti partecipanti utilizzando un'apposita scheda di raccolta dati. Nei reparti randomizzati al gruppo sperimentale verranno attuati interventi finalizzati all'empowerment clinico - erogazione di solleciti e audit periodici.
  5. Risultati attesi: si prevede una riduzione delle degenze non necessarie nel braccio sperimentale rispetto a quello di controllo, anche se le misure introdotte porteranno presumibilmente anche a miglioramenti nei reparti in cui non vengono attuate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3862

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti presenti nei reparti partecipanti durante uno dei 12 giorni indice selezionati casualmente (uno per ogni mese di raccolta dati)

Criteri di esclusione:

  • pazienti ricoverati o dimessi nei giorni indice
  • pazienti con durata della degenza (data colloquio - data ricovero) > 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Strategia multicomponente per ridurre la durata evitabile del soggiorno

La strategia comprende due componenti integrate:

  1. Distribuzione di due report mensili, uno costituito dall'elenco dei pazienti che, attraverso la raccolta dati effettuata, sono classificati come presenti in reparto sebbene il loro stato clinico sia ritenuto compatibile con la dimissione; l'altro con i profili individuali di degenza per ciascun medico operante nel braccio di intervento (informazioni desunte dai dati amministrativi), consentendo confronti con il resto del personale medico;
  2. Verifiche effettuate da professionisti di ciascun reparto del braccio di intervento finalizzate alla discussione di casi giudicati compatibili con la dimissione. L'organizzazione di questo lavoro è lasciata ai reparti, senza alcuna interferenza da parte del team di progetto.
Altro: Controllo
Nessun intervento
Altro: Nessun intervento
Non sono previsti interventi (reporting, auditing); tuttavia i medici del reparto di controllo conoscono gli obiettivi dello studio e sono informati sulla raccolta dei dati dei loro pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di giorni-paziente compatibile con la dimissione
Lasso di tempo: Periodo di 12 mesi [02/2008 - 02/2009] +1 mese di follow-up [02/2010]
Periodo di 12 mesi [02/2008 - 02/2009] +1 mese di follow-up [02/2010]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata complessiva del soggiorno (in giorni)
Lasso di tempo: Periodo di 12 mesi [02/2008 - 02/2009]
Durata complessiva della degenza = data di dimissione - data di ricovero
Periodo di 12 mesi [02/2008 - 02/2009]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Collaboratori

Regione Emilia-Romagna

Investigatori

  • Investigatore principale: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aopr-rct-los

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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