- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01422811
Durées de séjour inutiles et évitables : une stratégie pour l'autonomisation des cliniciens et l'évaluation de l'efficacité
2 juillet 2018 mis à jour par: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Contexte : Au cours des dernières années, une tendance à la hausse des durées de séjour excessives a été enregistrée à l'hôpital universitaire de Parme, par rapport aux valeurs moyennes régionales. Il a été démontré que les durées de séjour excessives constituent non seulement un problème économique, mais aussi un problème clinique et de santé publique. Les mesures prises jusqu'à présent dans notre institution n'ayant pas prouvé leur efficacité, les enquêteurs ont procédé à une revue de la littérature, qui a pour la plupart détecté des études observationnelles, limitées à l'évaluation de l'impact d'une seule intervention.
- Objectifs : Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'une stratégie multiforme visant à responsabiliser les cliniciens sur les enjeux liés aux séjours hospitaliers trop longs et évitables, et leur permettre d'identifier des mesures correctives (selon les principes de gouvernance clinique).
- Conception de l'étude : essai randomisé en grappes, en groupes parallèles, ouvert, communautaire
- Méthodes : le personnel formé enregistrera périodiquement les causes des durées de séjour excessives dans tous les services participants à l'aide d'une fiche de collecte de données ad hoc. Dans les services randomisés dans le groupe expérimental, des interventions visant à l'autonomisation des cliniciens - fourniture de rappels et d'audits périodiques - seront mises en œuvre.
- Résultats attendus : une réduction des durées de séjour inutiles dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin est attendue, bien que les mesures introduites conduiront vraisemblablement à une amélioration dans les services où elles ne sont pas mises en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3862
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présents dans les services participants pendant l'un des 12 jours index sélectionnés au hasard (un pour chaque mois de collecte de données)
Critère d'exclusion:
- patients admis ou sortis les jours index
- patients avec durée de séjour (date de l'entretien - date d'admission) > 90 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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La stratégie comprend deux composantes intégrées :
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Autre: Contrôle
Aucune intervention
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Aucune intervention (reporting, audit) n'est prévue ; néanmoins, les médecins du service contrôle connaissent les objectifs de l'étude et sont informés de la collecte des données de leur patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de jours-patients compatibles avec la sortie
Délai: Période de 12 mois [02/2008 - 02/2009] +1 mois de suivi [02/2010]
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Période de 12 mois [02/2008 - 02/2009] +1 mois de suivi [02/2010]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale du séjour (en jours)
Délai: Période de 12 mois [02/2008 - 02/2009]
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Durée totale du séjour = date de sortie - date d'admission
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Période de 12 mois [02/2008 - 02/2009]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2011
Première publication (Estimation)
24 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- aopr-rct-los
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