- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01422811
Onnodige, vermijdbare verblijfsduur: een strategie voor empowerment van clinici en evaluatie van effectiviteit
2 juli 2018 bijgewerkt door: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Achtergrond: In de afgelopen jaren is er een stijgende trend in buitensporige verblijfsduur waargenomen in het Universitair Ziekenhuis van Parma, vergeleken met regionale gemiddelde waarden. Er is aangetoond dat buitensporige verblijfsduur niet alleen een economisch probleem vormt, maar ook een klinisch probleem en een probleem voor de volksgezondheid. Omdat de maatregelen die tot nu toe in onze instelling zijn genomen niet effectief zijn gebleken, voerden de onderzoekers een literatuuronderzoek uit, waarbij voornamelijk observationele studies werden ontdekt, beperkt tot de beoordeling van de impact van een enkele interventie.
- Doelstellingen: Dit project is bedoeld om de doeltreffendheid te evalueren van een veelzijdige strategie die tot doel heeft clinici in staat te stellen de problemen aan te pakken die verband houden met te lange en vermijdbare ziekenhuisverblijven, en hen in staat te stellen corrigerende maatregelen te identificeren (volgens de principes van klinisch bestuur).
- Onderzoeksopzet: cluster-gerandomiseerd, parallelle groep, open-label, gemeenschapsonderzoek
- Methoden: getraind personeel zal periodiek de oorzaken van buitensporige verblijfsduur op alle deelnemende afdelingen registreren met behulp van een ad hoc gegevensverzamelingsblad. Op de afdelingen die zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep, zullen interventies worden geïmplementeerd die gericht zijn op empowerment van de clinicus - het verstrekken van herinneringen en periodieke audits.
- Verwachte resultaten: Er wordt een vermindering verwacht van de experimentele vs. de controlearm onnodige verblijfsduur, hoewel de ingevoerde maatregelen vermoedelijk ook zullen leiden tot verbetering op de afdelingen waar ze niet worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3862
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten aanwezig op de deelnemende afdelingen tijdens een van de 12 willekeurig geselecteerde indexdagen (één voor elke maand van gegevensverzameling)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten opgenomen of ontslagen op de indexdagen
- patiënten met verblijfsduur (interviewdatum - opnamedatum) > 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
De strategie bestaat uit twee geïntegreerde componenten:
|
|
Ander: Controle
Geen tussenkomst
|
Er zijn geen interventies (rapportage, auditing) gepland; desalniettemin kennen de artsen van de controleafdeling de onderzoeksdoelen en zijn ze op de hoogte van de gegevensverzameling van hun patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiëntdagen dat compatibel is met ontslag
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden [02/2008 - 02/2009] +1 follow-up maand [02/2010]
|
Periode van 12 maanden [02/2008 - 02/2009] +1 follow-up maand [02/2010]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verblijfsduur (in dagen)
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden [02/2008 - 02/2009]
|
Totale verblijfsduur = ontslagdatum - opnamedatum
|
Periode van 12 maanden [02/2008 - 02/2009]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- aopr-rct-los
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .