- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01422811
Unødvendige, unngåelige oppholdslengder: en strategi for klinikerstyrking og effektivitetsevaluering
2. juli 2018 oppdatert av: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Bakgrunn: De siste årene er det registrert en økende trend i for lang liggetid ved Parma universitetssykehus, sammenlignet med regionale middelverdier. For lange oppholdslengder har vist seg å utgjøre ikke bare et økonomisk problem, men også et klinisk og folkehelseproblem. Siden tiltakene som er tatt ved vår institusjon så langt ikke har vist seg effektive, gjennomførte etterforskerne en litteraturgjennomgang, som for det meste oppdaget observasjonsstudier, begrenset til vurdering av virkningen av en enkelt intervensjon.
- Mål: Dette prosjektet har til hensikt å evaluere effektiviteten av en mangefasettert strategi som tar sikte på å styrke klinikere i spørsmål knyttet til for lange og unngåelige sykehusopphold, og gjøre dem i stand til å identifisere korrigerende tiltak (i henhold til prinsippene for klinisk styring).
- Studiedesign: klynge-randomisert, parallell gruppe, åpen etikett, samfunnsutprøving
- Metoder: Opplært personell vil med jevne mellomrom registrere årsaker til overdreven oppholdstid i alle deltakende avdelinger ved hjelp av et ad hoc-datainnsamlingsark. I avdelingene som er randomisert til den eksperimentelle gruppen, vil intervensjoner rettet mot klinikerens myndiggjøring - fremskaffelse av påminnelser og periodiske revisjoner - bli implementert.
- Forventede resultater: Det forventes en reduksjon i den eksperimentelle vs. kontrollarmen unødvendige liggetider, selv om de innførte tiltakene også antagelig vil føre til bedring på de avdelingene hvor de ikke iverksettes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3862
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter til stede på de deltakende avdelingene i løpet av en av 12 tilfeldig utvalgte indeksdager (en for hver måned med datainnsamling)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter innlagt eller utskrevet på indeksdagene
- pasienter med liggetid (intervjudato - innleggelsesdato) > 90 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Strategien består av to integrerte komponenter:
|
Annen: Styre
Ingen inngripen
|
Ingen inngrep (rapportering, revisjon) er planlagt; Likevel kjenner kontrollavdelingsleger studiemål og er informert om pasientens datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel pasientdager som er forenlig med utskrivning
Tidsramme: 12 måneders periode [02/2008 - 02/2009] +1 oppfølgingsmåned [02/2010]
|
12 måneders periode [02/2008 - 02/2009] +1 oppfølgingsmåned [02/2010]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total lengde på oppholdet (i dager)
Tidsramme: 12 måneders periode [02/2008 - 02/2009]
|
Samlet liggetid = utskrivelsesdato - inntaksdato
|
12 måneders periode [02/2008 - 02/2009]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- aopr-rct-los
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .