- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01422811
Onödiga, undvikbara vistelselängder: en strategi för vård av läkare och effektivitetsutvärdering
2 juli 2018 uppdaterad av: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Bakgrund: Under de senaste åren har en ökande trend av för långa vistelsetider noterats vid universitetssjukhuset i Parma jämfört med regionala medelvärden. Alltför långa vistelsetider har visat sig utgöra inte bara ett ekonomiskt problem, utan också en klinisk och folkhälsofråga. Eftersom de åtgärder som vidtagits vid vår institution hittills inte har visat sig effektiva, genomförde utredarna en litteraturgenomgång, som mestadels upptäckte observationsstudier, begränsad till bedömningen av effekten av en enskild intervention.
- Mål: Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av en mångfacetterad strategi som syftar till att ge kliniker möjlighet att bemöta frågor som är förknippade med alltför långa och undvikbara sjukhusvistelser, och göra det möjligt för dem att identifiera korrigerande åtgärder (i enlighet med principerna för klinisk styrning).
- Studiedesign: klusterrandomiserad, parallellgrupp, öppen märkning, gemenskapsförsök
- Metoder: utbildad personal kommer med jämna mellanrum att registrera orsaker till alltför långa vistelser på alla deltagande avdelningar med hjälp av ett ad hoc-datainsamlingsblad. På de avdelningar som randomiserats till den experimentella gruppen kommer interventioner som syftar till att ge kliniker att göra - tillhandahållande av påminnelser och periodiska revisioner - implementeras.
- Förväntade resultat: En minskning av de experimentella vs kontrollarmens onödiga vistelsetider förväntas, även om de införda åtgärderna förmodligen kommer att leda till förbättring även på de avdelningar där de inte genomförs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3862
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter närvarande på de deltagande avdelningarna under en av 12 slumpmässigt utvalda indexdagar (en för varje månad av datainsamling)
Exklusions kriterier:
- patienter inlagda eller utskrivna på indexdagarna
- patienter med vistelsetid (intervjudatum - intagningsdatum) > 90 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Strategin består av två integrerade komponenter:
|
|
Övrig: Kontrollera
Inget ingripande
|
Inga insatser (rapportering, revision) är planerade; dock vet kontrollavdelningens läkare studiemålen och är informerade om sin patients datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patientdagar som är förenlig med utskrivning
Tidsram: 12 månaders period [02/2008 - 02/2009] +1 uppföljningsmånad [02/2010]
|
12 månaders period [02/2008 - 02/2009] +1 uppföljningsmånad [02/2010]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total vistelsetid (i dagar)
Tidsram: 12 månaders period [02/2008 - 02/2009]
|
Total vistelsetid = utskrivningsdatum - antagningsdatum
|
12 månaders period [02/2008 - 02/2009]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- aopr-rct-los
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .