- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422811
Estancias hospitalarias innecesarias y evitables: una estrategia para el empoderamiento de los médicos y la evaluación de la eficacia
2 de julio de 2018 actualizado por: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Antecedentes: en los últimos años se ha registrado una tendencia creciente en la estancia hospitalaria excesiva en el Hospital Universitario de Parma, en comparación con los valores medios regionales. Se ha demostrado que las estadías excesivas constituyen no solo un problema económico, sino también un problema clínico y de salud pública. Dado que las medidas tomadas en nuestra institución hasta el momento no han resultado efectivas, los investigadores realizaron una revisión de la literatura, que detectó en su mayoría estudios observacionales, restringidos a la evaluación del impacto de una sola intervención.
- Objetivos: Este proyecto tiene la intención de evaluar la eficacia de una estrategia multifacética destinada a empoderar a los médicos sobre los problemas asociados con estancias hospitalarias excesivamente largas y evitables, y permitirles identificar medidas correctivas (de acuerdo con los principios de gobernanza clínica).
- Diseño del estudio: aleatorizado por grupos, grupo paralelo, abierto, ensayo comunitario
- Métodos: personal capacitado registrará periódicamente las causas de la estancia excesiva en todas las salas participantes mediante una ficha de recogida de datos ad hoc. En las salas asignadas al azar al grupo experimental, se implementarán intervenciones dirigidas al empoderamiento de los médicos: provisión de recordatorios y auditorías periódicas.
- Resultados esperados: Se espera una reducción en la duración innecesaria de la estadía en el grupo experimental frente al grupo de control, aunque las medidas introducidas presumiblemente también conducirán a una mejora en las salas donde no se implementan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3862
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes presentes en las salas participantes durante uno de los 12 días índice seleccionados al azar (uno para cada mes de recopilación de datos)
Criterio de exclusión:
- pacientes ingresados o dados de alta en los días índice
- pacientes con estancia hospitalaria (fecha de entrevista - fecha de ingreso) > 90 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
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La estrategia comprende dos componentes integrados:
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|
Otro: Control
Sin intervención
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No se planifican intervenciones (informes, auditoría); sin embargo, los médicos de la sala de control conocen los objetivos del estudio y están informados sobre la recopilación de datos de sus pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes-día compatibles con el alta
Periodo de tiempo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mes de seguimiento [02/2010]
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Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009] +1 mes de seguimiento [02/2010]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración total de la estancia (en días)
Periodo de tiempo: Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]
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Duración total de la estancia = fecha de alta - fecha de ingreso
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Período de 12 meses [02/2008 - 02/2009]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Caminiti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carey MR, Sheth H, Braithwaite RS. A prospective study of reasons for prolonged hospitalizations on a general medicine teaching service. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):108-15. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40269.x.
- Lagoe RJ, Westert GP, Kendrick K, Morreale G, Mnich S. Managing hospital length of stay reduction: a multihospital approach. Health Care Manage Rev. 2005 Apr-Jun;30(2):82-92. doi: 10.1097/00004010-200504000-00002.
- Moro ML. Health care-associated infections. Surg Infect (Larchmt). 2006;7 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1089/sur.2006.7.s2-21.
- Selker HP, Beshansky JR, Pauker SG, Kassirer JP. The epidemiology of delays in a teaching hospital. The development and use of a tool that detects unnecessary hospital days. Med Care. 1989 Feb;27(2):112-29. doi: 10.1097/00005650-198902000-00003. Erratum In: Med Care 1989 Aug;27(8):841.
- Setrakian JC, Flegel KM, Hutchinson TA, Charest S, Cote L, Edwardes MD, Corbett IB. A physician-centred intervention to shorten hospital stay: a pilot study. CMAJ. 1999 Jun 15;160(12):1735-7.
- Shojania KG, Wald H, Gross R. Understanding medical error and improving patient safety in the inpatient setting. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):847-67. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00016-0.
- Meschi T, Fiaccadori E, Cocconi S, Adorni G, Ridolo E, Stefani N, Schianchi T, Novarini A, Spagnoli G, Caminiti C, Pini M, Borghi L. [Analysis of the problem of "difficult hospital discharges" in the University Hospital of Parma]. Ann Ital Med Int. 2004 Apr-Jun;19(2):109-17. Italian.
- Caminiti C, Meschi T, Braglia L, Diodati F, Iezzi E, Marcomini B, Nouvenne A, Palermo E, Prati B, Schianchi T, Borghi L. Reducing unnecessary hospital days to improve quality of care through physician accountability: a cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2013 Jan 10;13:14. doi: 10.1186/1472-6963-13-14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- aopr-rct-los
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