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옥살리플라틴 유발 신경병증 환자를 위한 근력 및 균형 훈련 프로그램에 대한 파일럿 연구

2016년 12월 28일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

옥살리플라틴으로 유발된 말초 신경병증 환자를 위한 근력 및 균형 훈련 프로그램의 파일럿 연구

본 연구의 목적은 하지의 근력과 균형을 향상시키기 위해 고안된 12주, 격주, 60분 그룹 운동 프로그램의 근력, 균형 및 신경병증 증상(무감각, 따끔거림, 통증, 허약)에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 옥살리플라틴으로 유발된 말초 신경병증을 가진 사람.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장암의 과거력
  • 등록 전 최소 6개월 동안 옥살리플라틴 기반 화학 요법 완료
  • 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증(CIPN) Visual Analog Rating에 의해 하지의 무감각, 따끔거림 또는 통증 ≥ 4 보고
  • Karnofsky 성능 상태 60% 이상
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 사우스 플로리다 대학교 반경 30마일 밖에 거주하거나 현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있거나 정기적으로(적어도 일주일에 한 번) 근력 또는 균형 훈련에 참여하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수업 과정. 조사관은 참가자가 유산소 운동에 참여하는 경우 참가자를 제외하지 않지만 데이터 분석에서 조사관이 유산소 운동을 제어할 수 있도록 해당 정보를 수집합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 및 설문지
12주간의 운동 프로그램과 설문지.
다른: 12주 운동 프로그램
참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 1시간 운동 프로그램에 참여해야 합니다. 또한 운동 프로그램 직후 4주마다 설문지에 답하고 근력, 균형 및 신체 기능 평가에 참여해야 합니다. 이 평가는 4주마다 추가 시간이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 참여하고 완료한 스크리닝된 환자의 수
기간: 10개월
타당성을 평가하기 위해, 연구에 등록된 백분율에 대한 스크리닝된 환자의 백분율 및 연구를 완료한 백분율에 대한 등록 백분율이 계산될 것입니다. 연구를 완료하지 못한 환자에게 연락하여 연구를 완료할 수 없었던 이유를 확인하고 그 이유를 기록합니다. 얼마나 많은 세션에 참석했는지도 기록됩니다.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용을 경험한 참여자 수
기간: 10개월
내약성을 평가하기 위해 각 세션에서 전체 세션을 완료할 수 없었던 참가자에 관한 데이터가 참가자가 보고한 부작용과 함께 기록됩니다. 참가자는 또한 각 세션에서 수행하는 운동 수준을 a) 너무 쉬움 b) 적당함 c) 너무 어려움으로 평가하도록 요청받게 됩니다.
10개월
개선이 측정된 참가자 수
기간: 10개월
치료 효과 크기는 연구 시작부터 완료까지 근력, 균형 및 신경병증의 변화를 통해 평가됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

ONS Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-16557

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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