奥沙利铂诱发的神经病患者力量和平衡训练计划的试点研究
2016年12月28日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
针对奥沙利铂诱发的周围神经病变患者的力量和平衡训练计划的试点研究
本研究的目的是评估旨在改善下肢力量和平衡的为期 12 周、每两周一次、每次 60 分钟的团体锻炼计划对力量、平衡和神经性症状（麻木、刺痛、疼痛、无力）的影响奥沙利铂引起周围神经病变的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠癌既往史
- 入组前至少 6 个月完成基于奥沙利铂的化疗
- 化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 视觉模拟评分报告下肢麻木、刺痛或疼痛 ≥ 4
- 至少 60% 的 Karnofsky 性能状态
- 能够读、写和理解英语
排除标准：
- 如果患者居住在南佛罗里达大学 30 英里半径范围之外，如果他们目前正在接受化疗或放疗，或者如果他们定期（至少每周一次）参加力量或平衡训练，则患者将被排除在研究之外练习。 如果参与者参加有氧运动，研究人员不会排除他们，但我们将收集这些信息，以便研究人员可以在我们的数据分析中控制有氧运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：练习和问卷
12 周的锻炼计划，然后是问卷调查。
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参与者将被要求每周两次参加一小时的锻炼计划，持续 12 周。
他们还将被要求在锻炼计划后每 4 周立即回答问卷并参与对他们的力量、平衡和身体机能的评估。
该评估每 4 周将额外花费一个小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与并完成研究的筛选患者人数
大体时间：10个月
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为了评估可行性，将计算筛选患者的百分比与参加研究的百分比以及参加研究的百分比与完成研究的百分比。
将联系未完成研究的患者以确定他们无法完成研究的原因，并将记录原因。
出席的会议次数也将被记录下来。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现副作用的参与者人数
大体时间：10个月
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为了评估耐受性，在每个会话中，将记录有关无法完成整个会话的任何参与者的数据以及参与者报告的任何副作用。
参与者还将被要求对他们在每次会议上进行的锻炼水平进行评分：a) 太简单 b) 刚刚好 c) 太有挑战性。
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10个月
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有改善的参与者人数
大体时间：10个月
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从研究开始到完成，将通过肌肉力量、平衡和神经病变的变化来评估治疗效果大小。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP、University of South Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月28日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
12 周锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的