Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota del programma di allenamento della forza e dell'equilibrio per le persone con neuropatia indotta da oxaliplatino

28 dicembre 2016 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Uno studio pilota su un programma di allenamento della forza e dell'equilibrio per le persone con neuropatia periferica indotta da oxaliplatino

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti su forza, equilibrio e sintomi neuropatici (intorpidimento, formicolio, dolore, debolezza) di un programma di esercizi di gruppo di 12 settimane, bisettimanali, 60 minuti, progettato per migliorare la forza e l'equilibrio degli arti inferiori con persone con neuropatia periferica indotta da oxaliplatino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia precedente di cancro al colon
  • - Chemioterapia a base di oxaliplatino completata almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Segnala intorpidimento, formicolio o dolore degli arti inferiori ≥ 4 per neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) Visual Analog Rating
  • Karnofsky performance status di almeno il 60%
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi dallo studio se vivono al di fuori di un raggio di 30 miglia dall'Università della Florida del sud, se sono attualmente sottoposti a chemioterapia o radioterapia o se partecipano regolarmente (almeno una volta alla settimana) all'allenamento della forza o dell'equilibrio esercizi. Gli investigatori non escluderanno i partecipanti se stanno partecipando all'esercizio aerobico, ma raccoglieremo tali informazioni in modo che gli investigatori possano controllare l'esercizio aerobico nella nostra analisi dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio e questionario
Programma di esercizi di 12 settimane seguito da questionario.
Altro: Programma di esercizi di 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un programma di esercizi di un'ora due volte a settimana per 12 settimane. Verrà inoltre chiesto loro di rispondere a questionari e partecipare a una valutazione della loro forza, equilibrio e funzione fisica ogni 4 settimane immediatamente dopo il programma di esercizi. Questa valutazione richiederà un'ora in più ogni 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a screening che partecipano e completano lo studio
Lasso di tempo: 10 mesi
Per valutare la fattibilità, verrà calcolata la percentuale di pazienti sottoposti a screening alla percentuale arruolati nello studio e la percentuale arruolata alla percentuale che completa lo studio. I pazienti che non completano lo studio verranno contattati per determinare il motivo per cui non sono stati in grado di completare lo studio e le ragioni verranno registrate. Verrà registrato anche il numero di sessioni a cui si è partecipato.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che manifestano effetti collaterali
Lasso di tempo: 10 mesi
Per valutare la tollerabilità, ad ogni sessione, verranno registrati i dati relativi a qualsiasi partecipante che non è stato in grado di completare l'intera sessione insieme a eventuali effetti collaterali segnalati dai partecipanti. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di valutare il livello di esercizio che eseguono in ciascuna sessione come a) troppo facile b) giusto c) troppo impegnativo.
10 mesi
Numero di partecipanti con miglioramento misurato
Lasso di tempo: 10 mesi
La dimensione dell'effetto del trattamento sarà valutata mediante i cambiamenti nella forza muscolare, nell'equilibrio e nella neuropatia dall'inizio alla fine dello studio.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

ONS Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP, University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-16557

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrointestinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi