Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu treningu siłowego i równowagi dla osób z neuropatią wywołaną przez oksaliplatynę

28 grudnia 2016 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Badanie pilotażowe programu treningu siłowego i równowagi dla osób z neuropatią obwodową wywołaną przez oksaliplatynę

Celem tego badania jest ocena wpływu na siłę, równowagę i objawy neuropatyczne (drętwienie, mrowienie, ból, osłabienie) 12-tygodniowego, dwutygodniowego, 60-minutowego programu ćwiczeń grupowych zaprojektowanych w celu poprawy siły i równowagi kończyn dolnych z osobami z neuropatią obwodową wywołaną przez oksaliplatynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza historia raka okrężnicy
  • Ukończono chemioterapię opartą na oksaliplatynie co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • Zgłoś drętwienie, mrowienie lub ból kończyn dolnych ≥ 4 na podstawie neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN) Visual Analog Rating
  • Status wydajności Karnofsky'ego co najmniej 60%
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mieszkają poza promieniem 30 mil od University of South Florida, jeśli przechodzą obecnie chemioterapię lub radioterapię lub jeśli regularnie (co najmniej raz w tygodniu) uczestniczą w treningu siłowym lub równoważnym ćwiczenia. Badacze nie wykluczą uczestników, jeśli biorą udział w ćwiczeniach aerobowych, ale zbierzemy te informacje, aby badacze mogli kontrolować ćwiczenia aerobowe w naszej analizie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie i kwestionariusz
12-tygodniowy program ćwiczeń, po którym następuje kwestionariusz.
Inny: 12-tygodniowy program ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w godzinnym programie ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i udział w ocenie ich siły, równowagi i sprawności fizycznej co 4 tygodnie bezpośrednio po programie ćwiczeń. Ta ocena zajmie dodatkową godzinę co 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przebadanych pacjentów, którzy biorą udział w badaniu i ukończyli je
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Aby ocenić wykonalność, zostanie obliczony odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu do odsetka włączonych do badania oraz odsetek włączonych do odsetka osób, które ukończyły badanie. Skontaktujemy się z pacjentami, którzy nie ukończą badania, w celu ustalenia, dlaczego nie byli w stanie ukończyć badania, a przyczyny zostaną odnotowane. Zostanie również odnotowana liczba sesji, w których uczestniczyli.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły skutki uboczne
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Aby ocenić tolerancję, podczas każdej sesji rejestrowane będą dane dotyczące każdego uczestnika, który nie był w stanie ukończyć całej sesji, wraz ze wszelkimi skutkami ubocznymi zgłaszanymi przez uczestników. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę poziomu ćwiczeń, które wykonują podczas każdej sesji, jako a) zbyt łatwe b) w sam raz c) zbyt trudne.
10 miesięcy
Liczba uczestników ze zmierzoną poprawą
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wielkość efektu leczenia zostanie oceniona za pomocą zmian w sile mięśni, równowadze i neuropatii od początku do zakończenia badania.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

ONS Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-16557

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na 12-tygodniowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj