Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus voiman ja tasapainon harjoitteluohjelmasta henkilöille, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama neuropatia

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilottitutkimus voiman ja tasapainon harjoitteluohjelmasta henkilöille, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon, joka toinen viikko, 60 minuutin ryhmäliikuntaohjelman, joka on suunniteltu parantamaan alaraajojen voimaa ja tasapainoa, vaikutuksia vahvuuteen, tasapainoon ja neuropaattisiin oireisiin (tunnottomuus, pistely, kipu, heikkous). potilailla, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi paksusuolensyöpähistoria
  • Oksaliplatiinipohjainen kemoterapia on suoritettu loppuun vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Ilmoita alaraajojen tunnottomuudesta, pistelystä tai kipusta ≥ 4 kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) perusteella. Visual Analog Rating
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 60 %
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he asuvat 30 mailin säteellä Etelä-Floridan yliopistosta, jos he ovat parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa tai jos he osallistuvat säännöllisesti (vähintään kerran viikossa) voima- tai tasapainoharjoitteluun. harjoitukset. Tutkijat eivät sulje pois osallistujia, jos he osallistuvat aerobiseen harjoitteluun, mutta keräämme nämä tiedot, jotta tutkijat voivat hallita aerobista harjoittelua data-analyysissämme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus ja kyselylomake
12 viikon harjoitusohjelma, jonka jälkeen kyselylomake.
Muut: 12 viikon harjoitusohjelma
Osallistujia pyydetään osallistumaan tunnin harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Heitä pyydetään myös vastaamaan kyselyihin ja osallistumaan voimansa, tasapainonsa ja fyysisen toimintakykynsä arviointiin 4 viikon välein välittömästi harjoitusohjelman jälkeen. Tämä arviointi kestää ylimääräisen tunnin 4 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen potilaiden määrä, jotka osallistuvat tutkimukseen ja suorittavat sen loppuun
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Toteutettavuuden arvioimiseksi lasketaan seulottujen potilaiden prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista prosenttiosuuksista ja osallistuneiden prosenttiosuus tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Potilaisiin, jotka eivät suorita tutkimusta, otetaan yhteyttä selvittääkseen, miksi he eivät voineet suorittaa tutkimusta, ja syyt kirjataan. Myös osallistujien lukumäärä tallennetaan.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sietävyyden arvioimiseksi jokaisen istunnon aikana tallennetaan tiedot kaikista osallistujista, jotka eivät pystyneet suorittamaan koko istuntoa, sekä mahdolliset osallistujien ilmoittamat sivuvaikutukset. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan kunkin harjoituksen aikana suorittamansa harjoituksen taso joko a) liian helpoksi b) juuri sopivaksi c) liian haastavaksi.
10 kuukautta
Osallistujien lukumäärä mitattuna
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hoitovaikutuksen kokoa arvioidaan lihasvoiman, tasapainon ja neuropatian muutosten avulla tutkimuksen alusta loppuun.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

ONS Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-16557

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa