Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af styrke- og balancetræningsprogram for personer med Oxaliplatin-induceret neuropati

28. december 2016 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

En pilotundersøgelse af et styrke- og balancetræningsprogram for personer med Oxaliplatin-induceret perifer neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne på styrke, balance og neuropatiske symptomer (følelsesløshed, snurren, smerte, svaghed) af et 12 ugers, 2-ugentligt, 60 minutters gruppetræningsprogram designet til at forbedre underekstremiteternes styrke og balance. med personer med oxaliplatin-induceret perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere historie med tyktarmskræft
  • Fuldført oxaliplatin-baseret kemoterapi mindst 6 måneder før indskrivning
  • Rapporter følelsesløshed, prikken eller smerter i underekstremiteterne ≥ 4 ved kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) Visuel analog vurdering
  • Karnofsky præstationsstatus på mindst 60 %
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de bor uden for en radius på 30 miles fra University of South Florida, hvis de i øjeblikket gennemgår kemoterapi eller strålebehandling, eller hvis de regelmæssigt (mindst en gang om ugen) deltager i styrke- eller balancetræning øvelser. Efterforskerne vil ikke udelukke deltagere, hvis de deltager i aerob træning, men vi vil indsamle disse oplysninger, så efterforskerne kan kontrollere for aerob træning i vores dataanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse og spørgeskema
12 ugers træningsprogram efterfulgt af spørgeskema.
Andet: 12 ugers træningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et træningsprogram på en time to gange om ugen i 12 uger. De vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer og deltage i en evaluering af deres styrke, balance og fysiske funktion hver 4. uge umiddelbart efter træningsprogrammet. Denne evaluering vil tage en ekstra time hver 4. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal screenede patienter, der deltager og fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: 10 måneder
For at evaluere gennemførligheden beregnes procentdelen af ​​patienter, der er screenet til procentdel, der er tilmeldt undersøgelsen, og procentdelen tilmeldt til procent, der fuldfører undersøgelsen. Patienter, der ikke fuldfører undersøgelsen, vil blive kontaktet for at afgøre, hvorfor de ikke var i stand til at gennemføre undersøgelsen, og årsagerne vil blive registreret. Hvor mange sessioner der deltog i vil også blive registreret.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever bivirkninger
Tidsramme: 10 måneder
For at evaluere tolerabilitet vil der ved hver session blive registreret data vedrørende enhver deltager, der ikke var i stand til at gennemføre hele sessionen, sammen med eventuelle bivirkninger, som deltagerne rapporterer. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere det træningsniveau, de udfører ved hver session, som enten a) for let b) helt rigtigt c) for udfordrende.
10 måneder
Antal deltagere med målt forbedring
Tidsramme: 10 måneder
Behandling-effekt størrelse vil blive evalueret ved hjælp af ændringer i muskelstyrke, balance og neuropati fra begyndelsen til afslutningen af ​​undersøgelsen.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

ONS Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Tofthagen, Ph.D., ARNP, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (Skøn)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-16557

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med 12 ugers træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner