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신경내분비 종양 간 전이에 대한 확산 가중 자기공명 영상의 재현성

2023년 1월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

신경내분비 종양 간 전이에 대한 확산 가중 자기 공명 영상의 재현성을 평가하기 위한 파일럿 연구

CT(컴퓨터 단층 촬영) 또는 MRI(자기 공명 영상)를 사용한 영상은 일반적으로 종양이 치료에 어떻게 반응하는지 확인하는 데 사용됩니다. 치료 후 종양이 줄어들면 의사는 동일한 치료를 계속합니다. 반면에 환자의 종양이 커지면 치료법에 변화를 가져올 수 있습니다. 불행히도 조사관이 스캔에서 종양이 축소되거나 커지는 것을 확인하기까지 종종 3개월에서 6개월 또는 그 이상이 걸립니다. 의사들은 치료 중 초기에 종양이 어떻게 반응하는지 볼 수 있는 새로운 이미징 도구를 찾고 있습니다. 이 연구는 DWI(Diffusion Weighted Imaging)라는 MRI 기술이 유용한 영상 도구로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 환자는 위장관 종양학 서비스의 의사에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 위장-췌장 기원의 잘 분화된 신경내분비종양의 조직병리학적 증거
  • MRI 또는 ​​CT 영상으로 간에서 최소 2.0cm의 전이성 질환의 증거.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상인 환자.

제외 기준:

  • 부서별 MR 설문지를 기반으로 한 MRI에 대한 모든 금기 사항
  • MR 시험에 대한 협조 불능
  • 환자는 전이의 증거가 있는 두 번째 활동성 악성 종양의 병력이 있습니다. 이전에 절제된 악성 종양의 병력이 있거나 MRI 결과를 방해하지 않는 환자가 허용됩니다.
  • 환자는 치료 조사자의 의견에 따라 시험 요구 사항에 대한 협력을 방해하는 정신과 또는 약물 남용 장애를 알고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI
환자는 임상 간 MR 검사와 같은 날 나중에 2대의 3.0 Tesla MR 750 GE 스캐너 중 하나에서 나중에 수행되는 '연구 MRI'라고 하는 추가 정맥 조영 없이 두 번째 MRI에 동의할 것입니다. 유방 및 이미징 센터. 연구 MRI는 임상 MRI와 동일한 획득 매개변수를 사용하여 로컬라이저 및 DWI(확산 가중 이미징) 시퀀스로만 구성됩니다. DWI의 재현성은 같은 날 검사를 수행할 수 있지만 별도의 MR 영상 세션에서 가장 잘 평가됩니다.
다른: 자기공명영상(MRI)

각 환자는 임상 및 연구 MRI 검사를 받게 됩니다. MRI 검사 전에 환자는 MRI에 대한 금기 사항을 다루는 특정 질문과 함께 표준 방사선과 MR 부서 설문지 양식에 답합니다. 설문지 양식은 표준 관행에 따라 방사선 전문의가 검토합니다.

연구 MRI 동안 환자는 시각적으로 모니터링되고 스피커 시스템을 통해 환자와 MR 기술자 간의 통신이 유지됩니다. 연구가 종료되면 환자는 일상적으로 수행되는 MR 부서 방사선과 직원에 의해 평가됩니다. 두 번의 숨참기 DWI 시퀀스가 ​​각 환자에 대해 수행됩니다. 이것은 재현성 연구이므로 동일한 스캔 매개변수가 임상 및 연구 MRI에 사용됩니다. 다중 b 값 DWI는 최근 유방 영상 센터의 3.0 Tesla MR 750 스캐너에서 사용할 수 있는 향상된 DW 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경내분비 간 전이에 대한 확산 강조 영상의 재현성.
기간: 2 년
조사관은 참여하는 두 방사선 전문의의 합의를 통해 선택한 각 전이에 대한 ADC 값을 계산합니다. ADC는 복셀 수준 측정이므로 연구 중인 각 전이의 ROI에 대한 단일 측정을 얻기 위해 요약 측정이 사용됩니다. 임상 및 연구 MRI 모두에 대해 조사관은 복셀 수준 데이터를 가져와 각 ROI 내의 평균, 중앙값 및 최소 ADC를 계산합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 전이의 높은 관류 불감 확산 계수 ADC의 반복성을 평가합니다.
기간: 2 년
CCC의 유사한 응용 프로그램을 사용하여 기본 목표에서처럼 높은 ADC에 대해 개별적으로 관찰자 내 및 관찰자 간 변동성을 모두 평가합니다. 그런 다음 ADC 하이의 반복성과 재현성은 CCC 값의 순위를 매기고 가장 높은 값을 가진 측정을 선택하여 목표 1에서 식별된 가장 반복 가능하고 재현 가능한 ADC 측정과 비교됩니다.
2 년
간 전이의 재현성 관류 불감 확산 계수(ADC 높음) 평가
기간: 2 년
CCC의 유사한 응용 프로그램을 사용하여 기본 목표에서처럼 높은 ADC에 대해 개별적으로 관찰자 내 및 관찰자 간 변동성을 모두 평가합니다. 그런 다음 ADC 하이의 반복성과 재현성은 CCC 값의 순위를 매기고 가장 높은 값을 가진 측정을 선택하여 목표 1에서 식별된 가장 반복 가능하고 재현 가능한 ADC 측정과 비교됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Richard Kinh Gian Do, MD,PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-122

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