Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen toistettavuus neuroendokriinisten kasvainten maksametastaaseille

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus diffuusiopainotetun magneettikuvauksen toistettavuuden arvioimiseksi neuroendokriinisten kasvainten maksametastaaseille

Kuvaamista CT:llä (Computed Tomography) tai MRI:llä (magneettiresonanssikuvauksella) käytetään yleensä sen selvittämiseen, kuinka kasvaimet reagoivat hoitoon. Jos kasvaimet pienenevät hoidon jälkeen, lääkärit jatkavat samaa hoitoa. Toisaalta kasvavien kasvainten lisääntyminen potilaalla voi saada aikaan muutoksen terapiassa. Valitettavasti kestää usein kolmesta kuuteen kuukautta tai jopa kauemmin, ennen kuin tutkijat näkevät kasvainten kutistuvan tai kasvavan skannauksissa. Lääkärit etsivät uusia kuvantamistyökaluja, jotka voivat tarkastella, kuinka kasvaimet reagoivat varhain hoidon aikana. Tämä tutkimus auttaa meitä päättämään, voidaanko tällaista DWI- (Diffusion Weighted Imaging) -nimistä MRI-tekniikkaa käyttää hyödyllisenä kuvantamistyökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruoansulatuskanavan onkologian yksikön lääkärit tunnistavat mahdolliset tutkimuspotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologiset todisteet gastroenteropankreaattista alkuperää olevasta hyvin erilaistuneesta neuroendokriinisesta kasvaimesta
  • Todisteet metastasoituneesta sairaudesta vähintään 2,0 cm maksassa MRI- tai CT-kuvauksella.
  • Potilas ≥18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen osastojen MR-kyselyn perusteella
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä MR-tutkimuksessa
  • Potilaalla on ollut toinen aktiivinen pahanlaatuisuus, jossa on merkkejä etäpesäkkeistä. Potilaat, joilla on aiemmin leikattu pahanlaatuinen kasvain tai jotka eivät häiritse magneettikuvauksen tuloksia, ovat sallittuja.
  • Potilaalla on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan haittaisivat yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRI
Potilaat saavat suostumuksensa toiseen MRI-kuvaukseen ilman ylimääräistä suonensisäistä kontrastia, jota kutsutaan tästä eteenpäin "tutkimus-MRI:ksi", joka suoritetaan myöhemmin samana päivänä kuin heidän kliinisen maksan MR-tutkimuksensa, jollakin kahdesta 3,0 Tesla MR 750 GE -skannerista klo. rinta- ja kuvantamiskeskus. Tutkimus-MRI koostuu vain lokalisointi- ja diffuusiopainotetuista kuvantamissekvensseistä (DWI), joiden hankintaparametrit ovat identtiset kliinisen MRI:n kanssa. DWI:n toistettavuus selviää parhaiten erillisissä MR-kuvauksissa, vaikka tutkimukset voidaan tehdä samana päivänä.
Muut: magneettikuvaus (MRI)

Jokaiselle potilaalle tehdään kliiniset ja tutkimukselliset MRI-tutkimukset. Ennen magneettikuvausta potilas vastaa tavalliseen radiologian MR-osaston kyselylomakkeeseen, jossa on erityisiä kysymyksiä magneettikuvauksen vasta-aiheista. Radiologian henkilökunta tarkistaa kyselylomakkeen normaalin käytännön mukaisesti.

Tutkimus-MRI:n aikana potilasta seurataan visuaalisesti ja kommunikaatiota ylläpidetään potilaan ja MR-teknikon välillä kaiutinjärjestelmän kautta. Tutkimuksen päätyttyä MR-osaston radiologian henkilökunta arvioi potilaan rutiininomaisesti. Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi hengityspidon DWI-jaksoa. Koska tämä on uusittavuustutkimus, kliinisessä ja tutkimuksessa käytettävässä MRI:ssä käytetään samoja skannausparametreja. Usean b-arvon DWI suoritetaan käyttämällä parannettua DW-sekvenssiä, joka on äskettäin tullut saataville 3.0 Tesla MR 750 -skannereissamme Breast and Imaging Centerissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diffuusiopainotetun kuvantamisen toistettavuus neuroendokriiniset maksametastaasit.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat laskevat ADC-arvon jokaiselle metastaasille, jonka kaksi osallistuvaa radiologia valitsivat yksimielisesti. ADC on vokselitason mittaus, joten yhteenvetomittauksia käytetään, jotta saadaan yksi mittaus kunkin tutkittavan metastaasin ROI:lle. Sekä kliinisen että tutkimuksen MRI:n osalta tutkijat ottavat vokselitason tiedot ja laskevat keskiarvon, mediaanin ja minimi-ADC:n kunkin ROI:n sisällä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida perfuusioherkkä diffuusiokertoimien toistettavuus ADC korkea maksametastaasien
Aikaikkuna: 2 vuotta
Samanlaista CCC:n sovellusta käytetään arvioimaan sekä tarkkailijan sisäistä että havainnoiden välistä vaihtelua erikseen ADC korkealle, kuten ensisijaisessa tavoitteessa. ADC high -arvon toistettavuutta ja toistettavuutta verrataan sitten tavoitteessa 1 tunnistettuihin kaikkein toistettavissa oleviin ja toistettavimpiin ADC-mittauksiin asettamalla CCC-arvot paremmuusjärjestykseen ja valitsemalla mitta, jolla on suurin arvo.
2 vuotta
arvioi maksametastaasien toistettavuuden perfuusioherkät diffuusiokertoimet (ADC high)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Samanlaista CCC:n sovellusta käytetään arvioimaan sekä tarkkailijan sisäistä että havainnoiden välistä vaihtelua erikseen ADC korkealle, kuten ensisijaisessa tavoitteessa. ADC high -arvon toistettavuutta ja toistettavuutta verrataan sitten tavoitteessa 1 tunnistettuihin kaikkein toistettavissa oleviin ja toistettavimpiin ADC-mittauksiin asettamalla CCC-arvot paremmuusjärjestykseen ja valitsemalla mitta, jolla on suurin arvo.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Kinh Gian Do, MD,PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa