Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w przypadku przerzutów guza neuroendokrynnego do wątroby

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę powtarzalności obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w przypadku przerzutów guza neuroendokrynnego do wątroby

Obrazowanie za pomocą CT (tomografii komputerowej) lub MRI (obrazowania metodą rezonansu magnetycznego) jest zwykle stosowane w celu sprawdzenia, jak guzy reagują na leczenie. Jeśli guzy zmniejszą się po terapii, lekarze kontynuują to samo leczenie. Z drugiej strony narastające guzy u pacjenta mogą spowodować zmianę terapii. Niestety, często trwa to od trzech do sześciu miesięcy, a nawet dłużej, zanim badacze zauważą, że guzy zmniejszają się lub rosną na skanach. Lekarze poszukują nowych narzędzi do obrazowania, które pozwolą sprawdzić reakcję guza na wczesnym etapie leczenia. To badanie pomoże nam zdecydować, czy taka technologia MRI o nazwie DWI (Diffusion Weighted Imaging) może być wykorzystana jako pomocne narzędzie do obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci badani zostaną zidentyfikowani przez lekarzy z Oddziału Onkologii Gastrointestinal Oncology Service.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histopatologiczne dowody dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego pochodzenia żołądkowo-jelitowo-trzustkowego
  • Dowody na obecność przerzutów co najmniej 2,0 cm w wątrobie w obrazowaniu MRI lub CT.
  • Pacjent ≥18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI na podstawie kwestionariusza oddziału MR
  • Brak możliwości współpracy przy badaniu MR
  • Pacjent ma historię drugiego aktywnego nowotworu z objawami przerzutów. Dopuszcza się pacjentów z wcześniej usuniętym nowotworem złośliwym lub takim, który nie wpływa na wyniki MRI.
  • Pacjent ma znane zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, które w opinii prowadzącego badanie mogłyby zakłócać współpracę z wymogami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI
Pacjenci otrzymają zgodę na drugi rezonans magnetyczny bez dodatkowego dożylnego kontrastu, zwany odtąd „badanym rezonansem magnetycznym”, który zostanie wykonany później tego samego dnia, co kliniczne badanie MR wątroby, na jednym z dwóch skanerów MR 750 GE o mocy 3,0 Tesli w Centrum Piersi i Obrazowania. Badania MRI będą składać się wyłącznie z sekwencji lokalizatora i obrazowania ważonego dyfuzją (DWI), z parametrami akwizycji identycznymi z naszym klinicznym MRI. Odtwarzalność DWI najlepiej ocenić w oddzielnych sesjach obrazowania MR, chociaż badania można wykonać tego samego dnia.
Inny: rezonans magnetyczny (MRI)

Każdy pacjent zostanie poddany badaniom klinicznym i badawczym MRI. Przed jakimkolwiek badaniem MRI pacjent odpowiada na standardowy kwestionariusz działu radiologii MR, zawierający szczegółowe pytania dotyczące przeciwwskazań do MRI. Formularz kwestionariusza zostanie zweryfikowany przez personel radiologii zgodnie ze standardową praktyką.

Podczas badania MRI pacjent będzie monitorowany wzrokowo, a komunikacja między pacjentem a technikami MR będzie utrzymywana za pośrednictwem systemu głośników. Po zakończeniu badania pacjent zostanie oceniony przez personel radiologii działu MR, zgodnie z rutynową procedurą. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwie sekwencje wstrzymania oddechu DWI. Ponieważ jest to badanie odtwarzalności, do klinicznego i badawczego rezonansu magnetycznego zostaną użyte identyczne parametry skanowania. Wielokrotna wartość b DWI zostanie przeprowadzona przy użyciu ulepszonej sekwencji DW, która została niedawno udostępniona na naszych skanerach MR 750 o mocy 3,0 tesli w Centrum Badań nad Piersią i Obrazowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odtwarzalność obrazowania ważonego dyfuzją dla przerzutów neuroendokrynnych do wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze obliczą wartość ADC dla każdego przerzutu, który został wybrany w drodze konsensusu przez dwóch uczestniczących radiologów. ADC jest pomiarem na poziomie woksela, więc zostaną zastosowane pomiary sumaryczne w celu uzyskania pojedynczego pomiaru dla ROI każdego badanego przerzutu. Zarówno w przypadku klinicznego, jak i badawczego MRI, badacze pobiorą dane na poziomie woksela i obliczą średnią, medianę i minimalny ADC w każdym ROI.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić powtarzalność niewrażliwych na perfuzję współczynników dyfuzji ADC high przerzutów do wątroby
Ramy czasowe: 2 lata
Podobna aplikacja CCC zostanie zastosowana do oceny zmienności zarówno wewnątrz-obserwacyjnej, jak i międzyobserwacyjnej oddzielnie dla wysokiego ADC, jak w głównym celu. Powtarzalność i odtwarzalność wysokiego ADC zostanie następnie porównana z najbardziej powtarzalnymi i odtwarzalnymi miarami ADC określonymi w Celu 1 poprzez uszeregowanie wartości CCC i wybranie miary o najwyższej wartości.
2 lata
ocenić powtarzalność współczynników dyfuzji niewrażliwej na perfuzję (ADC high) przerzutów do wątroby
Ramy czasowe: 2 lata
Podobna aplikacja CCC zostanie zastosowana do oceny zmienności zarówno wewnątrz-obserwacyjnej, jak i międzyobserwacyjnej oddzielnie dla wysokiego ADC, jak w głównym celu. Powtarzalność i odtwarzalność wysokiego ADC zostanie następnie porównana z najbardziej powtarzalnymi i odtwarzalnymi miarami ADC określonymi w Celu 1 poprzez uszeregowanie wartości CCC i wybranie miary o najwyższej wartości.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Kinh Gian Do, MD,PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj