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골격근 기능에 대한 지질다당류의 영향 (LPS)

2018년 3월 23일 업데이트: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

건강한 지원자에서 지질다당류 정맥 주사가 골격근 단백질 전환율과 인슐린 감수성에 미치는 영향 및 시간 경과

연구자들은 인간 지원자의 골격근이 근육 소모와 그 생물학에 대한 이해를 돕기 위해 실험적인 패혈증 조건에 어떻게 반응하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

18-30세의 6명의 건강한 남성이 두 번의 대사 연구 방문에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 방문 시, 침대에서 쉬는 동안 혈액 샘플링과 인슐린, 포도당, 정상 및 추적 아미노산(근육 단백질 대사를 측정할 수 있음) 주입을 위해 허벅지 위쪽에 하나를 포함하여 4개의 캐뉼라를 삽입합니다. . 피험자는 독감 유사 증상을 유발하기 위해 지질다당류(LPS)라고 하는 정제된 박테리아 제품을 주사하거나 무작위 배정에 따라 정상 식염수를 투여한 후 근육 합성 및 포도당 수송을 자극하기 위한 대사 테스트를 받게 됩니다. 근육의 분자 이벤트를 측정하기 위해 허벅지에서 국소 마취하에 세 개의 작은 근육 샘플을 얻을 것입니다. 이러한 측정을 수행함으로써 연구자는 근육 생산 및 탄수화물 대사에 대한 LPS의 결과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

패혈증 동안 근육 소모를 방지하는 신체의 능력이 손상되어 골격근 손실이 발생합니다. 또한 탄수화물의 골격근 처리 효율이 떨어집니다. 이러한 변화는 회복 지연, 재활 기간 연장 및 심각한 경우 환자의 사망을 초래할 수 있습니다. 인간의 골격근에서 이러한 변화가 어떻게 일어나는지는 아직 불분명하지만 동물 실험은 패혈증 동안 방출되는 단백질 분자가 이러한 변화의 원인이라고 제안합니다. 신진대사율과 안정성, 질병 감수성 및 감염에 대한 반응에 있어서 동물과 인간 사이의 생물학적 차이로 인해 동물의 지식을 환자에게 단순하게 전달하는 것은 매우 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 따라서 인간 지원자의 골격근이 실험적인 패혈증 조건에 어떻게 반응하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

의학적 검진 후, 18-30세의 건강한 남성 6명이 무작위로 2번의 대사 연구 방문을 받게 됩니다. 첫 번째 방문 시, 침대에서 쉬는 동안 혈액 샘플링과 인슐린, 포도당, 정상 및 추적 아미노산(근육 단백질 대사를 측정할 수 있음) 주입을 위해 허벅지 위쪽에 하나를 포함하여 4개의 캐뉼라를 삽입합니다. . 피험자는 독감 유사 증상을 유발하기 위해 지질다당류(LPS)라고 하는 정제된 박테리아 제품을 주사하거나 무작위 배정에 따라 정상 식염수를 투여한 후 근육 합성 및 포도당 수송을 자극하기 위한 대사 테스트를 받게 됩니다. 근육의 분자 이벤트를 측정하기 위해 허벅지에서 국소 마취하에 세 개의 작은 근육 샘플을 얻을 것입니다. 이러한 측정을 수행함으로써 우리는 LPS가 근육 생성 및 탄수화물 대사에 미치는 영향을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

남성 18-30세

제외 기준:

응고 장애 대사 질환 예. 당뇨병, 갑상선 기능 장애 염증 상태 예. 크론병 흡연자 심장 또는 신장 병리 천식을 포함한 호흡기 문제 활성 감염 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포폴리사카라이드 주입
리포폴리사카라이드 주입; 복용량 4ng/kg 체중
지질다당류 4나노그램/kg 체중
다른 이름들:
  • 엔도톡신
위약 비교기: 식염
0.9% 식염수 주입
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 단백질 회전율(근육 추적자 통합)
기간: LPS 주입 후 4시간
1,2 13C-류신을 근육 조직에 통합
LPS 주입 후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 포도당 처리
기간: 4시간 포도당 인슐린 클램프
지속적인 인슐린 주입 동안 정상 혈당을 유지하기 위해 주입된 포도당에서 계산된 포도당 흡수.
4시간 포도당 인슐린 클램프
근육 단백질 균형과 인슐린 신호를 조절하는 유전자의 발현
기간: LPS 주입 4시간 후
골격근의 대사 또는 근육 성장과 관련된 여러 전사체의 mRNA 수준 변화
LPS 주입 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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