- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01423968
골격근 기능에 대한 지질다당류의 영향 (LPS)
건강한 지원자에서 지질다당류 정맥 주사가 골격근 단백질 전환율과 인슐린 감수성에 미치는 영향 및 시간 경과
연구자들은 인간 지원자의 골격근이 근육 소모와 그 생물학에 대한 이해를 돕기 위해 실험적인 패혈증 조건에 어떻게 반응하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
18-30세의 6명의 건강한 남성이 두 번의 대사 연구 방문에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 방문 시, 침대에서 쉬는 동안 혈액 샘플링과 인슐린, 포도당, 정상 및 추적 아미노산(근육 단백질 대사를 측정할 수 있음) 주입을 위해 허벅지 위쪽에 하나를 포함하여 4개의 캐뉼라를 삽입합니다. . 피험자는 독감 유사 증상을 유발하기 위해 지질다당류(LPS)라고 하는 정제된 박테리아 제품을 주사하거나 무작위 배정에 따라 정상 식염수를 투여한 후 근육 합성 및 포도당 수송을 자극하기 위한 대사 테스트를 받게 됩니다. 근육의 분자 이벤트를 측정하기 위해 허벅지에서 국소 마취하에 세 개의 작은 근육 샘플을 얻을 것입니다. 이러한 측정을 수행함으로써 연구자는 근육 생산 및 탄수화물 대사에 대한 LPS의 결과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 동안 근육 소모를 방지하는 신체의 능력이 손상되어 골격근 손실이 발생합니다. 또한 탄수화물의 골격근 처리 효율이 떨어집니다. 이러한 변화는 회복 지연, 재활 기간 연장 및 심각한 경우 환자의 사망을 초래할 수 있습니다. 인간의 골격근에서 이러한 변화가 어떻게 일어나는지는 아직 불분명하지만 동물 실험은 패혈증 동안 방출되는 단백질 분자가 이러한 변화의 원인이라고 제안합니다. 신진대사율과 안정성, 질병 감수성 및 감염에 대한 반응에 있어서 동물과 인간 사이의 생물학적 차이로 인해 동물의 지식을 환자에게 단순하게 전달하는 것은 매우 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 따라서 인간 지원자의 골격근이 실험적인 패혈증 조건에 어떻게 반응하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
의학적 검진 후, 18-30세의 건강한 남성 6명이 무작위로 2번의 대사 연구 방문을 받게 됩니다. 첫 번째 방문 시, 침대에서 쉬는 동안 혈액 샘플링과 인슐린, 포도당, 정상 및 추적 아미노산(근육 단백질 대사를 측정할 수 있음) 주입을 위해 허벅지 위쪽에 하나를 포함하여 4개의 캐뉼라를 삽입합니다. . 피험자는 독감 유사 증상을 유발하기 위해 지질다당류(LPS)라고 하는 정제된 박테리아 제품을 주사하거나 무작위 배정에 따라 정상 식염수를 투여한 후 근육 합성 및 포도당 수송을 자극하기 위한 대사 테스트를 받게 됩니다. 근육의 분자 이벤트를 측정하기 위해 허벅지에서 국소 마취하에 세 개의 작은 근육 샘플을 얻을 것입니다. 이러한 측정을 수행함으로써 우리는 LPS가 근육 생성 및 탄수화물 대사에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성 18-30세
제외 기준:
응고 장애 대사 질환 예. 당뇨병, 갑상선 기능 장애 염증 상태 예. 크론병 흡연자 심장 또는 신장 병리 천식을 포함한 호흡기 문제 활성 감염 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리포폴리사카라이드 주입
리포폴리사카라이드 주입; 복용량 4ng/kg 체중
|
지질다당류 4나노그램/kg 체중
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 식염
0.9% 식염수 주입
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근 단백질 회전율(근육 추적자 통합)
기간: LPS 주입 후 4시간
|
1,2 13C-류신을 근육 조직에 통합
|
LPS 주입 후 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 포도당 처리
기간: 4시간 포도당 인슐린 클램프
|
지속적인 인슐린 주입 동안 정상 혈당을 유지하기 위해 주입된 포도당에서 계산된 포도당 흡수.
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4시간 포도당 인슐린 클램프
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|
근육 단백질 균형과 인슐린 신호를 조절하는 유전자의 발현
기간: LPS 주입 4시간 후
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골격근의 대사 또는 근육 성장과 관련된 여러 전사체의 mRNA 수준 변화
|
LPS 주입 4시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B/12/2010
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