- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01423968
A lipopoliszacharid hatása a vázizom-funkciókra (LPS)
Az intravénás lipopoliszacharid infúzió hatása és időbeli lefolyása a csontváz izomfehérje-forgalmára és az inzulinérzékenységre egészséges önkéntesekben
A kutatók célja annak vizsgálata, hogy az önkéntesek vázizomzata hogyan reagál a kísérleti szeptikus körülményekre, hogy segítse az izomsorvadás és annak biológiájának megértését.
Hat egészséges, 18-30 év közötti férfit véletlenszerűen osztanak ki két metabolikus vizsgálati látogatásra. Az első látogatás alkalmával, miközben egy ágyon pihennek, négy kanült helyeznek be, köztük egyet a comb felső részébe, vérvételre, valamint inzulin, glükóz és normál és nyomjelző aminosavak infúziójára (amely lehetővé teszi az izomfehérje-anyagcsere mérését). . Az alanyok vagy tisztított, lipopoliszacharidnak (LPS) nevezett bakteriális termék injekciót kapnak az influenzaszerű tünetek kiváltására, vagy normál sóoldatot kapnak a véletlen besorolás szerint, majd metabolikus tesztet végeznek az izomszintézis és a glükóztranszport stimulálására. Három kis izommintát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a combból, hogy megmérjék az izom molekuláris eseményeit. E mérések elvégzésével a kutatók meghatározzák az LPS izomtermelésre és szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis során a szervezetnek az izomsorvadást megakadályozó képessége károsodik, ami a vázizomzat elvesztését eredményezi. Ezenkívül a vázizomzat szénhidrátkezelése kevésbé hatékony. Ezek a változások késleltetett felépülést, elhúzódó rehabilitációt és súlyos esetekben halálozást okozhatnak. Még mindig nem világos, hogy ezek a változások hogyan következnek be az emberi vázizmokban, de állatkísérletek szerint a szepszis során felszabaduló fehérjemolekulák felelősek ezekért a változásokért. Az állatok és az emberek közötti biológiai különbségek miatt az anyagcsere sebességében és stabilitásában, a betegségekre való fogékonyságban és a fertőzésekre adott válaszban, az ismeretek egyszerű átültetése állatokról betegekre nagyon félrevezető lehet. Ezért célunk annak vizsgálata, hogy az önkéntesek vázizomzata hogyan reagál a kísérleti szeptikus körülményekre.
Az orvosi szűrést követően hat egészséges, 18-30 év közötti férfi két metabolikus vizsgálaton vesz részt véletlenszerűen. Az első látogatás alkalmával, miközben egy ágyon pihennek, négy kanült helyeznek be, köztük egyet a comb felső részébe, vérvételre, valamint inzulin, glükóz és normál és nyomjelző aminosavak infúziójára (amely lehetővé teszi az izomfehérje-anyagcsere mérését). . Az alanyok vagy tisztított, lipopoliszacharidnak (LPS) nevezett bakteriális termék injekciót kapnak az influenzaszerű tünetek kiváltására, vagy normál sóoldatot kapnak a véletlen besorolás szerint, majd metabolikus tesztet végeznek az izomszintézis és a glükóztranszport stimulálására. Három kis izommintát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a combból, hogy megmérjék az izom molekuláris eseményeit. E mérések elvégzésével meghatározzuk az LPS izomtermelésre és szénhidrát anyagcserére gyakorolt hatásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi 18-30 év
Kizárási kritériumok:
Véralvadási zavarok Anyagcsere-betegség pl. cukorbetegség, pajzsmirigy diszfunkció Gyulladásos állapotok pl. Crohn-betegség Dohányzó Szív- vagy vesepatológia Légzési problémák, beleértve az asztmát Aktív fertőző állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lipopoliszacharid infúzió
Lipopoliszacharid infúzió; adagolása 4ng/ttkg
|
Lipopoliszacharid 4 nanogramm/ttkg
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: sóoldat
0,9%-os sóoldat infúzió
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontváz izomfehérje-forgalma (izomnyomjelző beépülése)
Időkeret: 4 órával az LPS infúzió után
|
1,2 13C-leucin beépülése izomszövetbe
|
4 órával az LPS infúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egész test glükóz eltávolítása
Időkeret: 4 óra Glükóz inzulin bilincs
|
Az állandó inzulininfúzió alatt az euglikémia fenntartásához beadott glükózból számított glükózfelvétel.
|
4 óra Glükóz inzulin bilincs
|
|
Az izomfehérje egyensúlyt és az inzulin jelátvitelt szabályozó gének expressziója
Időkeret: 4 órával az LPS infúzió után
|
Számos átirat mRNS-szintjének változásai, amelyek a vázizomzat anyagcseréjéhez vagy izomnövekedéséhez kapcsolódnak
|
4 órával az LPS infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B/12/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .