Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipopoliszacharid hatása a vázizom-funkciókra (LPS)

2018. március 23. frissítette: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Az intravénás lipopoliszacharid infúzió hatása és időbeli lefolyása a csontváz izomfehérje-forgalmára és az inzulinérzékenységre egészséges önkéntesekben

A kutatók célja annak vizsgálata, hogy az önkéntesek vázizomzata hogyan reagál a kísérleti szeptikus körülményekre, hogy segítse az izomsorvadás és annak biológiájának megértését.

Hat egészséges, 18-30 év közötti férfit véletlenszerűen osztanak ki két metabolikus vizsgálati látogatásra. Az első látogatás alkalmával, miközben egy ágyon pihennek, négy kanült helyeznek be, köztük egyet a comb felső részébe, vérvételre, valamint inzulin, glükóz és normál és nyomjelző aminosavak infúziójára (amely lehetővé teszi az izomfehérje-anyagcsere mérését). . Az alanyok vagy tisztított, lipopoliszacharidnak (LPS) nevezett bakteriális termék injekciót kapnak az influenzaszerű tünetek kiváltására, vagy normál sóoldatot kapnak a véletlen besorolás szerint, majd metabolikus tesztet végeznek az izomszintézis és a glükóztranszport stimulálására. Három kis izommintát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a combból, hogy megmérjék az izom molekuláris eseményeit. E mérések elvégzésével a kutatók meghatározzák az LPS izomtermelésre és szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szepszis során a szervezetnek az izomsorvadást megakadályozó képessége károsodik, ami a vázizomzat elvesztését eredményezi. Ezenkívül a vázizomzat szénhidrátkezelése kevésbé hatékony. Ezek a változások késleltetett felépülést, elhúzódó rehabilitációt és súlyos esetekben halálozást okozhatnak. Még mindig nem világos, hogy ezek a változások hogyan következnek be az emberi vázizmokban, de állatkísérletek szerint a szepszis során felszabaduló fehérjemolekulák felelősek ezekért a változásokért. Az állatok és az emberek közötti biológiai különbségek miatt az anyagcsere sebességében és stabilitásában, a betegségekre való fogékonyságban és a fertőzésekre adott válaszban, az ismeretek egyszerű átültetése állatokról betegekre nagyon félrevezető lehet. Ezért célunk annak vizsgálata, hogy az önkéntesek vázizomzata hogyan reagál a kísérleti szeptikus körülményekre.

Az orvosi szűrést követően hat egészséges, 18-30 év közötti férfi két metabolikus vizsgálaton vesz részt véletlenszerűen. Az első látogatás alkalmával, miközben egy ágyon pihennek, négy kanült helyeznek be, köztük egyet a comb felső részébe, vérvételre, valamint inzulin, glükóz és normál és nyomjelző aminosavak infúziójára (amely lehetővé teszi az izomfehérje-anyagcsere mérését). . Az alanyok vagy tisztított, lipopoliszacharidnak (LPS) nevezett bakteriális termék injekciót kapnak az influenzaszerű tünetek kiváltására, vagy normál sóoldatot kapnak a véletlen besorolás szerint, majd metabolikus tesztet végeznek az izomszintézis és a glükóztranszport stimulálására. Három kis izommintát vesznek helyi érzéstelenítés alatt a combból, hogy megmérjék az izom molekuláris eseményeit. E mérések elvégzésével meghatározzuk az LPS izomtermelésre és szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi 18-30 év

Kizárási kritériumok:

Véralvadási zavarok Anyagcsere-betegség pl. cukorbetegség, pajzsmirigy diszfunkció Gyulladásos állapotok pl. Crohn-betegség Dohányzó Szív- vagy vesepatológia Légzési problémák, beleértve az asztmát Aktív fertőző állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lipopoliszacharid infúzió
Lipopoliszacharid infúzió; adagolása 4ng/ttkg
Lipopoliszacharid 4 nanogramm/ttkg
Más nevek:
  • Endotoxin
Placebo Comparator: sóoldat
0,9%-os sóoldat infúzió
Más nevek:
  • 0,9%-os sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontváz izomfehérje-forgalma (izomnyomjelző beépülése)
Időkeret: 4 órával az LPS infúzió után
1,2 13C-leucin beépülése izomszövetbe
4 órával az LPS infúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test glükóz eltávolítása
Időkeret: 4 óra Glükóz inzulin bilincs
Az állandó inzulininfúzió alatt az euglikémia fenntartásához beadott glükózból számított glükózfelvétel.
4 óra Glükóz inzulin bilincs
Az izomfehérje egyensúlyt és az inzulin jelátvitelt szabályozó gének expressziója
Időkeret: 4 órával az LPS infúzió után
Számos átirat mRNS-szintjének változásai, amelyek a vázizomzat anyagcseréjéhez vagy izomnövekedéséhez kapcsolódnak
4 órával az LPS infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel