- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423968
Effet du lipopolysaccharide sur les fonctions musculaires squelettiques (LPS)
Impact et évolution temporelle de l'effet de la perfusion intraveineuse de lipopolysaccharides sur le renouvellement des protéines musculaires squelettiques et la sensibilité à l'insuline chez des volontaires humains en bonne santé
Les chercheurs visent à examiner comment les muscles squelettiques des volontaires humains réagissent aux conditions septiques expérimentales pour aider à comprendre la fonte musculaire et sa biologie.
Six hommes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans seront assignés au hasard à deux visites d'étude métabolique. Lors de la première visite, au repos sur un lit, ils se feront insérer quatre canules dont une dans le haut de la cuisse, pour le prélèvement sanguin et l'infusion d'insuline, de glucose et d'acides aminés normaux et traceurs (qui permettent de mesurer le métabolisme des protéines musculaires) . Les sujets recevront soit une injection de produit bactérien purifié appelé lipopolysaccharide (LPS) pour induire des symptômes pseudo-grippaux, soit une solution saline normale selon la randomisation suivie d'un test métabolique pour stimuler la synthèse musculaire et le transport du glucose. Trois petits échantillons de muscle seront obtenus sous anesthésie locale de la cuisse pour mesurer les événements moléculaires dans le muscle. En effectuant ces mesures, les chercheurs détermineront les conséquences du LPS sur la production musculaire et le métabolisme des glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la septicémie, la capacité du corps à prévenir la fonte musculaire est altérée, ce qui entraîne une perte de muscle squelettique. De plus, la manipulation des glucides par les muscles squelettiques devient moins efficace. Ces changements pourraient entraîner un rétablissement retardé, une réadaptation prolongée et, dans les cas graves, la mort des patients. On ne sait toujours pas comment ces changements se produisent dans les muscles squelettiques humains, mais les expériences sur les animaux suggèrent que les molécules de protéines libérées lors de la septicémie sont responsables de ces changements. En raison des différences biologiques entre les animaux et les humains en termes de taux et de stabilité métaboliques, de sensibilité aux maladies et de réponse aux infections, la simple traduction des connaissances des animaux aux patients pourrait être très trompeuse. Par conséquent, nous visons à examiner comment les muscles squelettiques des volontaires humains répondent aux conditions septiques expérimentales.
Suite à un examen médical, six hommes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans auront deux visites d'étude métabolique de manière aléatoire. Lors de la première visite, au repos sur un lit, ils se feront insérer quatre canules dont une dans le haut de la cuisse, pour le prélèvement sanguin et l'infusion d'insuline, de glucose et d'acides aminés normaux et traceurs (qui permettent de mesurer le métabolisme des protéines musculaires) . Les sujets recevront soit une injection de produit bactérien purifié appelé lipopolysaccharide (LPS) pour induire des symptômes pseudo-grippaux, soit une solution saline normale selon la randomisation suivie d'un test métabolique pour stimuler la synthèse musculaire et le transport du glucose. Trois petits échantillons de muscle seront obtenus sous anesthésie locale de la cuisse pour mesurer les événements moléculaires dans le muscle. En effectuant ces mesures, nous déterminerons les conséquences du LPS sur la production musculaire et le métabolisme glucidique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Homme 18-30 ans
Critère d'exclusion:
Troubles de la coagulation Maladie métabolique, par ex. diabète, dysfonctionnement thyroïdien Conditions inflammatoires, par ex. Maladie de Crohn Fumeur de tabac Pathologie cardiaque ou rénale Problèmes respiratoires dont asthme Affections infectieuses actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Infusion de lipopolysaccharides
Infusion de lipopolysaccharides ; dosage 4 ng/kg de poids corporel
|
Lipopolysaccharide 4 nanogrammes/kg de poids corporel
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: saline
Perfusion de solution saline à 0,9 %
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Renouvellement des protéines musculaires squelettiques (incorporation de traceurs musculaires)
Délai: 4 h après la perfusion de LPS
|
incorporation de 1,2 13C-leucine dans le tissu musculaire
|
4 h après la perfusion de LPS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élimination du glucose dans tout le corps
Délai: 4 h Pince à insuline glucose
|
Absorption de glucose calculée à partir du glucose perfusé pour maintenir l'euglycémie pendant une perfusion constante d'insuline.
|
4 h Pince à insuline glucose
|
|
Expression de gènes qui régulent l'équilibre des protéines musculaires et la signalisation de l'insuline
Délai: 4 h après la perfusion de LPS
|
Modifications des niveaux d'ARNm de plusieurs transcrits associés au métabolisme ou à la croissance musculaire dans le muscle squelettique
|
4 h après la perfusion de LPS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B/12/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur saline
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRecrutementAccident vasculaire cérébral | Sténose valvulaire aortique | Infarctus cérébral silencieux | Lésion cérébrale vasculaireRoyaume-Uni
-
Mayo ClinicComplétéShunt cardiovasculaire bidirectionnelÉtats-Unis
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAcidocétose diabétique | Œdème cérébralÉtats-Unis
-
GlaxoSmithKlineRésiliéSclérose en plaques, récurrente-rémittenteItalie, Norvège
-
University of CincinnatiUnited States Department of DefenseRecrutementÉtude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'AM3101 pour augmenter la cicatrisation méniscaleDéchirure du ménisqueÉtats-Unis
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustComplétéAnesthésie | Complications d'intubation | PédiatriqueRoyaume-Uni
-
University of LjubljanaRecrutement
-
Cali Pharmaceuticals LLCPas encore de recrutement
-
West China HospitalPas encore de recrutement
-
McMaster UniversityPas encore de recrutement