Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Lipopolysaccharid på skeletmuskelfunktioner (LPS)

23. marts 2018 opdateret af: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Indvirkning og tidsforløb af virkning af intravenøs lipopolysaccharid-infusion på skeletmuskelproteinomsætning og insulinfølsomhed hos raske frivillige

Efterforskerne sigter mod at undersøge, hvordan de menneskelige frivilliges skeletmuskler reagerer på eksperimentelle septiske tilstande for at hjælpe med forståelsen af ​​muskelsvind og dets biologi.

Seks raske mænd i alderen 18-30 år vil blive tilfældigt tildelt to metaboliske undersøgelsesbesøg. Ved det første besøg, mens de hviler på en seng, vil de få indsat fire kanyler, herunder en i overlåret, til blodprøvetagning og infusion af insulin, glukose og normale aminosyrer og sporstoffer (som giver os mulighed for at måle muskelproteinmetabolisme) . Forsøgspersonerne vil modtage enten en injektion af oprenset bakterielt produkt kaldet lipopolysaccharid (LPS) for at fremkalde influenzalignende symptomer eller normalt saltvand i henhold til randomisering efterfulgt af en metabolisk test for at stimulere muskelsyntese og glukosetransport. Tre små prøver af muskel vil blive taget under lokalbedøvelse fra låret for at måle molekylære hændelser i muskler. Ved at udføre disse målinger vil efterforskerne bestemme konsekvenserne af LPS på muskelproduktion og kulhydratmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under sepsis forringes kroppens evne til at forhindre muskelsvind, hvilket resulterer i tab af skeletmuskulatur. Derudover bliver skeletmuskulaturens håndtering af kulhydrat mindre effektiv. Disse ændringer kan resultere i forsinket helbredelse, forlænget rehabilitering og i alvorlige tilfælde dødelighed af patienter. Det er stadig uklart, hvordan disse ændringer forekommer i de menneskelige skeletmuskler, men dyreforsøg tyder på, at proteinmolekyler, der frigives under sepsis, er ansvarlige for disse ændringer. På grund af de biologiske forskelle mellem dyr og mennesker i metabolisk hastighed og stabilitet, sygdomsmodtagelighed og respons på infektion, kan simpel oversættelse af viden fra dyr til patienter være meget misvisende. Derfor sigter vi mod at undersøge, hvordan de menneskelige frivilliges skeletmuskler reagerer på eksperimentelle septiske tilstande.

Efter medicinsk screening vil seks raske mænd i alderen 18-30 have to metaboliske undersøgelsesbesøg på tilfældig vis. Ved det første besøg, mens de hviler på en seng, vil de få indsat fire kanyler, herunder en i overlåret, til blodprøvetagning og infusion af insulin, glukose og normale aminosyrer og sporstoffer (som giver os mulighed for at måle muskelproteinmetabolisme) . Forsøgspersonerne vil modtage enten en injektion af oprenset bakterielt produkt kaldet lipopolysaccharid (LPS) for at fremkalde influenzalignende symptomer eller normalt saltvand i henhold til randomisering efterfulgt af en metabolisk test for at stimulere muskelsyntese og glukosetransport. Tre små prøver af muskel vil blive taget under lokalbedøvelse fra låret for at måle molekylære hændelser i muskler. Ved at udføre disse målinger vil vi bestemme konsekvenserne af LPS på muskelproduktion og kulhydratmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

Koagulationsforstyrrelser Stofskiftesygdomme f.eks. diabetes, skjoldbruskkirteldysfunktion Betændelsestilstande f.eks. Crohns sygdom Tobaksryger Hjerte- eller nyrepatologi Luftvejsproblemer inklusive astma Aktive infektionstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lipopolysaccharid infusion
Lipopolysaccharid infusion; dosis 4ng/kg kropsvægt
Biologisk: Lipopolysaccharid infusion
Lipopolysaccharid 4 nanogram/kg kropsvægt
Andre navne:
  • Endotoksin
Placebo komparator: saltvand
0,9% saltvandsinfusion
Andet: saltvand
Andre navne:
  • 0,9% saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelproteinomsætning (inkorporering af muskelsporstoffer)
Tidsramme: 4 timer efter LPS-infusion
inkorporering af 1,2 13C-leucin i muskelvæv
4 timer efter LPS-infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortskaffelse af glukose i hele kroppen
Tidsramme: 4 timer Glucose insulin klemme
Glukoseoptagelse beregnet ud fra glukose infunderet for at opretholde euglykæmi under en konstant insulininfusion.
4 timer Glucose insulin klemme
Ekspression af gener, der regulerer muskelproteinbalance og insulinsignalering
Tidsramme: 4 timer efter LPS-infusion
Ændringer i mRNA-niveauer af flere transkripter forbundet med metabolisme eller muskelvækst i skeletmuskulatur
4 timer efter LPS-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B/12/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner