このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨格筋機能に対するリポ多糖の影響 (LPS)

2018年3月23日 更新者:Elizabeth Simpson、University of Nottingham

健康なボランティアにおける骨格筋タンパク質の代謝回転とインスリン感受性に対するリポ多糖の静脈内注入の効果の影響と時間経過

研究者らは、筋肉の消耗とその生物学の理解を助けるために、人間のボランティアの骨格筋が実験的な敗血症状態にどのように反応するかを調べることを目的としています。

18~30歳の健康な男性6名が、2回の代謝研究訪問にランダムに割り当てられます。 最初の訪問では、ベッドで休んでいる間に、採血とインスリン、ブドウ糖、正常アミノ酸およびトレーサーアミノ酸(筋肉タンパク質の代謝を測定できる)の注入のために、大腿上部に1本を含む4本のカニューレが挿入されます。 。 被験者は、インフルエンザのような症状を誘発するためにリポ多糖類(LPS)と呼ばれる精製細菌産物の注射を受けるか、無作為化に従って生理食塩水のいずれかを注射され、続いて筋肉合成とグルコース輸送を刺激する代謝検査が行われます。 筋肉の分子イベントを測定するために、局所麻酔下で大腿部から筋肉の小さなサンプルを 3 つ採取します。 これらの測定を行うことにより、研究者らは筋肉生成と炭水化物代謝に対する LPS の影響を判断します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症の間、筋肉の消耗を防ぐ身体の能力が損なわれ、その結果骨格筋が喪失します。 さらに、骨格筋による炭水化物の処理効率が低下します。 これらの変化は、回復の遅れ、リハビリテーションの長期化、さらには重症の場合には患者の死亡につながる可能性があります。 これらの変化がヒトの骨格筋でどのように起こるかはまだ不明ですが、動物実験では、敗血症中に放出されるタンパク質分子がこれらの変化の原因であることが示唆されています。 代謝速度と安定性、病気の感受性と感染への反応において動物と人間の間には生物学的な違いがあるため、動物からの知識を患者に単純に翻訳すると、非常に誤解を招く可能性があります。 したがって、我々は、人間のボランティアの骨格筋が実験的な敗血症状態にどのように反応するかを調べることを目的としています。

健康診断の後、18~30歳の健康な男性6名がランダムに2回の代謝検査を受けることになる。 最初の訪問では、ベッドで休んでいる間に、採血とインスリン、ブドウ糖、正常アミノ酸およびトレーサーアミノ酸(筋肉タンパク質の代謝を測定できる)の注入のために、大腿上部に1本を含む4本のカニューレが挿入されます。 。 被験者は、インフルエンザのような症状を誘発するためにリポ多糖類(LPS)と呼ばれる精製細菌産物の注射を受けるか、無作為化に従って生理食塩水のいずれかを注射され、続いて筋肉合成とグルコース輸送を刺激する代謝検査が行われます。 筋肉の分子イベントを測定するために、局所麻酔下で大腿部から筋肉の小さなサンプルを 3 つ採取します。 これらの測定を実行することにより、LPS が筋肉生成と炭水化物代謝に及ぼす影響を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

男性 18~30歳

除外基準:

凝固障害 代謝疾患 例: 糖尿病、甲状腺機能不全 炎症状態 例: クローン病 喫煙者 心臓または腎臓の病変 喘息を含む呼吸器疾患 活動性の感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リポ多糖点滴静注
リポ多糖点滴;投与量 4ng/kg 体重
リポ多糖類 4ナノグラム/体重kg
他の名前:
  • エンドトキシン
プラセボコンパレーター:生理食塩水
0.9%生理食塩水点滴
他の名前:
  • 0.9%生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋タンパク質の代謝回転(筋肉トレーサーの取り込み)
時間枠:LPS点滴から4時間後
1,2 13C-ロイシンの筋肉組織への取り込み
LPS点滴から4時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身のブドウ糖の処理
時間枠:4 時間のグルコース インスリン クランプ
グルコース摂取量は、一定のインスリン注入中に正常血糖を維持するために注入されたグルコースから計算されます。
4 時間のグルコース インスリン クランプ
筋肉タンパク質のバランスとインスリンシグナル伝達を調節する遺伝子の発現
時間枠:LPS点滴から4時間後
骨格筋の代謝または筋肉成長に関連するいくつかの転写産物のmRNAレベルの変化
LPS点滴から4時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul L Greenhaff, PhD、Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水の臨床試験

購読する