- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01423968
Влияние липополисахарида на функции скелетных мышц (LPS)
Воздействие и временная динамика эффекта внутривенной инфузии липополисахарида на обмен белков скелетных мышц и чувствительность к инсулину у здоровых людей-добровольцев
Исследователи стремятся изучить, как скелетные мышцы добровольцев реагируют на экспериментальные септические состояния, чтобы помочь понять атрофию мышц и ее биологию.
Шесть здоровых мужчин в возрасте 18-30 лет будут случайным образом распределены для двух визитов для изучения метаболизма. При первом посещении, когда они отдыхают на кровати, им будут вставлены четыре канюли, в том числе одна в верхнюю часть бедра, для забора крови и введения инсулина, глюкозы, нормальных и индикаторных аминокислот (которые позволяют нам измерять метаболизм мышечного белка). . Субъекты получат либо инъекцию очищенного бактериального продукта, называемого липополисахаридом (ЛПС), чтобы вызвать гриппоподобные симптомы, либо обычный физиологический раствор в соответствии с рандомизацией с последующим метаболическим тестом для стимуляции мышечного синтеза и транспорта глюкозы. Три небольших образца мышц будут получены под местной анестезией из бедра для измерения молекулярных процессов в мышцах. Выполняя эти измерения, исследователи определят влияние LPS на производство мышц и углеводный обмен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время сепсиса нарушается способность организма предотвращать атрофию мышц, что приводит к потере скелетных мышц. Кроме того, скелетные мышцы перерабатывают углеводы менее эффективно. Эти изменения могут привести к задержке выздоровления, длительной реабилитации и, в тяжелых случаях, к летальному исходу пациентов. До сих пор неясно, как эти изменения происходят в скелетных мышцах человека, но эксперименты на животных позволяют предположить, что за эти изменения ответственны белковые молекулы, высвобождающиеся при сепсисе. Из-за биологических различий между животными и людьми в скорости и стабильности метаболизма, восприимчивости к болезням и реакции на инфекцию простой перенос знаний с животных на пациентов может ввести в заблуждение. Поэтому мы стремимся изучить, как скелетные мышцы добровольцев реагируют на экспериментальные септические состояния.
После медицинского обследования шесть здоровых мужчин в возрасте от 18 до 30 лет пройдут два визита для изучения метаболизма случайным образом. При первом посещении, когда они отдыхают на кровати, им будут вставлены четыре канюли, в том числе одна в верхнюю часть бедра, для забора крови и введения инсулина, глюкозы, нормальных и индикаторных аминокислот (которые позволяют нам измерять метаболизм мышечного белка). . Субъекты получат либо инъекцию очищенного бактериального продукта, называемого липополисахаридом (ЛПС), чтобы вызвать гриппоподобные симптомы, либо обычный физиологический раствор в соответствии с рандомизацией с последующим метаболическим тестом для стимуляции мышечного синтеза и транспорта глюкозы. Три небольших образца мышц будут получены под местной анестезией из бедра для измерения молекулярных процессов в мышцах. Выполняя эти измерения, мы определим влияние ЛПС на мышечную массу и углеводный обмен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчина 18-30 лет
Критерий исключения:
Нарушения свертывания крови диабет, дисфункция щитовидной железы Болезнь Крона Курильщики Сердечная или почечная патология Респираторные проблемы, включая астму Активные инфекционные состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфузия липополисахарида
Настой липополисахарида; дозировка 4 нг/кг массы тела
|
Липополисахарид 4 нанограмма/кг массы тела
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
0,9% солевой раствор
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оборот белков скелетных мышц (включение мышечных индикаторов)
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии ЛПС
|
включение 1,2 13C-лейцина в мышечную ткань
|
Через 4 часа после инфузии ЛПС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утилизация глюкозы всего тела
Временное ограничение: 4-часовой клэмп с глюкозой и инсулином
|
Поглощение глюкозы рассчитывают по глюкозе, введенной для поддержания эугликемии во время постоянной инфузии инсулина.
|
4-часовой клэмп с глюкозой и инсулином
|
|
Экспрессия генов, которые регулируют баланс мышечного белка и передачу сигналов инсулина
Временное ограничение: Через 4 ч после инфузии ЛПС
|
Изменения уровней мРНК некоторых транскриптов, связанных с метаболизмом или ростом мышц в скелетных мышцах
|
Через 4 ч после инфузии ЛПС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B/12/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования солевой раствор
-
Help TherapeuticsЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IVКитай