Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lipopolysacharidu na funkce kosterního svalstva (LPS)

23. března 2018 aktualizováno: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Dopad a časový průběh účinku intravenózní infuze lipopolysacharidů na obrat bílkovin kosterního svalstva a citlivost na inzulín u zdravých lidských dobrovolníků

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, jak kosterní svaly lidských dobrovolníků reagují na experimentální septické podmínky, aby pomohli porozumět úbytku svalů a jeho biologii.

Šest zdravých mužů ve věku 18-30 bude náhodně rozděleno do dvou metabolických studijních návštěv. Při první návštěvě, když budou odpočívat na lůžku, budou mít zavedeny čtyři kanyly, včetně jedné do stehna, pro odběr krve a infuzi inzulínu, glukózy a normálních a stopovacích aminokyselin (které nám umožňují měřit metabolismus svalových bílkovin) . Subjekty dostanou buď injekci purifikovaného bakteriálního produktu zvaného lipopolysacharid (LPS) k vyvolání symptomů podobných chřipce, nebo normální fyziologický roztok podle randomizace následovaný metabolickým testem ke stimulaci svalové syntézy a transportu glukózy. Tři malé vzorky svalu budou odebrány v lokální anestezii ze stehna pro měření molekulárních dějů ve svalu. Provedením těchto měření vědci určí důsledky LPS na produkci svalů a metabolismus sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během sepse je narušena schopnost těla bránit úbytku svalů, což vede ke ztrátě kosterního svalstva. Kromě toho se manipulace se sacharidy kosterními svaly stává méně efektivní. Tyto změny mohou mít za následek opožděné zotavení, prodlouženou rehabilitaci a v těžkých případech mortalitu pacientů. Stále není jasné, jak k těmto změnám dochází v lidských kosterních svalech, ale experimenty na zvířatech naznačují, že za tyto změny jsou zodpovědné molekuly bílkovin, které se uvolňují během sepse. Vzhledem k biologickým rozdílům mezi zvířaty a lidmi v rychlosti a stabilitě metabolismu, náchylnosti k onemocnění a reakci na infekci by jednoduchý převod znalostí ze zvířat na pacienty mohl být vysoce zavádějící. Proto se snažíme prozkoumat, jak kosterní svaly lidských dobrovolníků reagují na experimentální septické podmínky.

Po lékařském vyšetření podstoupí šest zdravých mužů ve věku 18–30 let dvě návštěvy metabolické studie náhodným způsobem. Při první návštěvě, když budou odpočívat na lůžku, budou mít zavedeny čtyři kanyly, včetně jedné do stehna, pro odběr krve a infuzi inzulínu, glukózy a normálních a stopovacích aminokyselin (které nám umožňují měřit metabolismus svalových bílkovin) . Subjekty dostanou buď injekci purifikovaného bakteriálního produktu zvaného lipopolysacharid (LPS) k vyvolání symptomů podobných chřipce, nebo normální fyziologický roztok podle randomizace následovaný metabolickým testem ke stimulaci svalové syntézy a transportu glukózy. Tři malé vzorky svalu budou odebrány v lokální anestezii ze stehna pro měření molekulárních dějů ve svalu. Provedením těchto měření určíme důsledky LPS na produkci svalů a metabolismus sacharidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž 18-30 let

Kritéria vyloučení:

Poruchy srážlivosti Metabolické onemocnění např. diabetes, dysfunkce štítné žlázy Zánětlivé stavy např. Crohnova choroba Kuřák tabáku Patologie srdce nebo ledvin Respirační potíže včetně astmatu Aktivní infekční stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze lipopolysacharidů
Infuze lipopolysacharidů; dávkování 4 ng/kg tělesné hmotnosti
Biologický: Infuze lipopolysacharidů
Lipopolysacharid 4 nanogramy/kg tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
  • Endotoxin
Komparátor placeba: solný
Infuze 0,9% fyziologického roztoku
Jiný: solný
Ostatní jména:
  • Infuze 0,9% fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinový obrat kosterního svalu (začlenění svalového indikátoru)
Časové okno: 4 hodiny po infuzi LPS
zabudování 1,2 13C-leucinu do svalové tkáně
4 hodiny po infuzi LPS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likvidace glukózy v celém těle
Časové okno: 4 h glukózo-inzulinová svorka
Příjem glukózy vypočtený z glukózy podané infuzí k udržení euglykémie během konstantní infuze inzulínu.
4 h glukózo-inzulinová svorka
Exprese genů, které regulují rovnováhu svalových bílkovin a signalizaci inzulínu
Časové okno: 4 hodiny po infuzi LPS
Změny v hladinách mRNA několika transkriptů spojených s metabolismem nebo růstem svalů v kosterním svalu
4 hodiny po infuzi LPS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B/12/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit