脂多糖对骨骼肌功能的影响 (LPS)
静脉内脂多糖输注对健康人类志愿者骨骼肌蛋白转换和胰岛素敏感性的影响和时间过程
研究人员旨在研究人类志愿者的骨骼肌如何对实验性脓毒症条件做出反应，以帮助了解肌肉萎缩及其生物学特性。
六名 18-30 岁的健康男性将被随机分配到两次代谢研究访问。 第一次就诊时，在床上休息时，他们将插入四根插管，其中一根插在大腿上部，用于采血和输注胰岛素、葡萄糖以及正常和示踪氨基酸（这使我们能够测量肌肉蛋白质代谢） . 受试者将接受注射称为脂多糖 (LPS) 的纯化细菌产品以诱发流感样症状或根据随机化注射生理盐水，然后进行代谢测试以刺激肌肉合成和葡萄糖转运。 将在局部麻醉下从大腿获取三个小肌肉样本，以测量肌肉中的分子事件。 通过执行这些测量，研究人员将确定 LPS 对肌肉生成和碳水化合物代谢的影响。
研究概览
详细说明
在败血症期间，身体防止肌肉萎缩的能力受损，导致骨骼肌损失。 此外，骨骼肌处理碳水化合物的效率降低。 这些变化可能会导致恢复延迟、康复时间延长，严重时还会导致患者死亡。 目前尚不清楚这些变化是如何在人类骨骼肌中发生的，但动物实验表明，败血症期间释放的蛋白质分子是造成这些变化的原因。 由于动物和人类在代谢率和稳定性、疾病易感性和对感染的反应方面存在生物学差异，简单地将动物的知识翻译给患者可能会产生很大的误导。 因此，我们的目标是研究人类志愿者的骨骼肌如何对实验性败血症条件做出反应。
体检后，六名 18-30 岁的健康男性将随机进行两次代谢研究访问。 第一次就诊时，在床上休息时，他们将插入四根插管，其中一根插在大腿上部，用于采血和输注胰岛素、葡萄糖以及正常和示踪氨基酸（这使我们能够测量肌肉蛋白质代谢） . 受试者将接受注射称为脂多糖 (LPS) 的纯化细菌产品以诱发流感样症状或根据随机化注射生理盐水，然后进行代谢测试以刺激肌肉合成和葡萄糖转运。 将在局部麻醉下从大腿获取三个小肌肉样本，以测量肌肉中的分子事件。 通过执行这些测量，我们将确定 LPS 对肌肉生成和碳水化合物代谢的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
男性 18-30 岁
排除标准：
凝血障碍 代谢性疾病 糖尿病、甲状腺功能障碍 克罗恩氏病 吸烟者 心脏或肾脏病理学 呼吸问题，包括哮喘 活动性传染病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脂多糖输液
脂多糖输液；剂量 4ng/kg 体重
|
脂多糖 4 纳克/公斤体重
其他名称：
|
|
安慰剂比较：盐水
0.9%生理盐水输液
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼肌蛋白质周转率（肌肉示踪剂掺入）
大体时间：LPS输注后4小时
|
将 1,2 13C-亮氨酸掺入肌肉组织
|
LPS输注后4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身葡萄糖处理
大体时间：4 小时葡萄糖胰岛素钳夹
|
葡萄糖摄取量是根据在恒定胰岛素输注期间为维持血糖正常而输注的葡萄糖计算得出的。
|
4 小时葡萄糖胰岛素钳夹
|
|
调节肌肉蛋白质平衡和胰岛素信号传导的基因的表达
大体时间：LPS输注后4小时
|
与骨骼肌代谢或肌肉生长相关的几种转录本的 mRNA 水平变化
|
LPS输注后4小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul L Greenhaff, PhD、Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.