Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lipopolisacharydu na funkcje mięśni szkieletowych (LPS)

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Wpływ i przebieg w czasie wpływu dożylnej infuzji lipopolisacharydów na obrót białkami mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę u zdrowych ochotników

Badacze mają na celu zbadanie, w jaki sposób mięśnie szkieletowe ludzkich ochotników reagują na eksperymentalne warunki septyczne, aby pomóc zrozumieć zanik mięśni i jego biologię.

Sześciu zdrowych mężczyzn w wieku 18-30 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch wizyt w ramach badań metabolicznych. Na pierwszej wizycie, leżąc na łóżku, zostaną wprowadzone cztery kaniule, w tym jedna w udo, do pobrania krwi i podania insuliny, glukozy oraz aminokwasów normalnych i śladowych (pozwalających na pomiar metabolizmu białek mięśniowych) . Pacjenci otrzymają zastrzyk oczyszczonego produktu bakteryjnego zwanego lipopolisacharydem (LPS) w celu wywołania objawów grypopodobnych lub soli fizjologicznej zgodnie z randomizacją, po czym nastąpi test metaboliczny w celu stymulacji syntezy mięśni i transportu glukozy. W znieczuleniu miejscowym zostaną pobrane trzy małe próbki mięśni z uda w celu zmierzenia zdarzeń molekularnych w mięśniach. Wykonując te pomiary, badacze określą wpływ LPS na produkcję mięśni i metabolizm węglowodanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas sepsy zdolność organizmu do zapobiegania zanikowi mięśni jest osłabiona, co prowadzi do utraty mięśni szkieletowych. Ponadto mięśnie szkieletowe przetwarzające węglowodany stają się mniej wydajne. Zmiany te mogą skutkować opóźnionym powrotem do zdrowia, wydłużoną rehabilitacją, aw ciężkich przypadkach śmiertelnością pacjentów. Nadal nie jest jasne, w jaki sposób te zmiany zachodzą w ludzkich mięśniach szkieletowych, ale eksperymenty na zwierzętach sugerują, że za te zmiany odpowiedzialne są cząsteczki białka, które są uwalniane podczas sepsy. Ze względu na różnice biologiczne między zwierzętami i ludźmi pod względem tempa i stabilności metabolizmu, podatności na choroby i odpowiedzi na infekcje, proste przełożenie wiedzy od zwierząt na pacjentów może być bardzo mylące. Dlatego naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób mięśnie szkieletowe ludzkich ochotników reagują na eksperymentalne warunki septyczne.

Po badaniach lekarskich sześciu zdrowych mężczyzn w wieku 18-30 lat przejdzie dwie losowe wizyty w celu zbadania metabolizmu. Na pierwszej wizycie, leżąc na łóżku, zostaną wprowadzone cztery kaniule, w tym jedna w udo, do pobrania krwi i podania insuliny, glukozy oraz aminokwasów normalnych i śladowych (pozwalających na pomiar metabolizmu białek mięśniowych) . Pacjenci otrzymają zastrzyk oczyszczonego produktu bakteryjnego zwanego lipopolisacharydem (LPS) w celu wywołania objawów grypopodobnych lub soli fizjologicznej zgodnie z randomizacją, po czym nastąpi test metaboliczny w celu stymulacji syntezy mięśni i transportu glukozy. W znieczuleniu miejscowym zostaną pobrane trzy małe próbki mięśni z uda w celu zmierzenia zdarzeń molekularnych w mięśniach. Wykonując te pomiary, określimy wpływ LPS na produkcję mięśni i metabolizm węglowodanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna 18-30 lat

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia krzepnięcia Choroby metaboliczne np. cukrzyca, dysfunkcja tarczycy stany zapalne np. Choroba Leśniowskiego-Crohna Palacz tytoniu Patologia serca lub nerek Problemy z oddychaniem, w tym astma Aktywne stany zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew lipopolisacharydu
Infuzja lipopolisacharydu; Dawkowanie 4ng/kg masy ciała
Biologiczny: Wlew lipopolisacharydu
Lipopolisacharyd 4 nanogramy/kg masy ciała
Inne nazwy:
  • Endotoksyna
Komparator placebo: solankowy
Napar z 0,9% soli fizjologicznej
Inny: solankowy
Inne nazwy:
  • Napar z 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót białkami mięśni szkieletowych (włączenie znacznika mięśniowego)
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji LPS
wbudowywanie 1,2-13C-leucyny do tkanki mięśniowej
4 godziny po infuzji LPS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie glukozy z całego organizmu
Ramy czasowe: 4 h Zacisk insuliny glukozowej
Wychwyt glukozy obliczony na podstawie wlewu glukozy w celu utrzymania euglikemii podczas ciągłego wlewu insuliny.
4 h Zacisk insuliny glukozowej
Ekspresja genów regulujących równowagę białek mięśniowych i sygnalizację insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji LPS
Zmiany poziomów mRNA kilku transkryptów związanych z metabolizmem lub wzrostem mięśni w mięśniach szkieletowych
4 godziny po infuzji LPS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B/12/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj