Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Lipopolysakkarid på skjelettmuskelfunksjoner (LPS)

23. mars 2018 oppdatert av: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Virkning og tidsforløp av effekt av intravenøs lipopolysakkaridinfusjon på skjelettmuskelproteinomsetning og insulinfølsomhet hos friske frivillige

Etterforskerne tar sikte på å undersøke hvordan skjelettmusklene til de menneskelige frivillige reagerer på eksperimentelle septiske forhold for å hjelpe til med forståelsen av muskelsvinn og dens biologi.

Seks friske menn i alderen 18-30 år vil bli tilfeldig fordelt på to metabolske studiebesøk. Ved det første besøket, mens de hviler på en seng, vil de få satt inn fire kanyler, inkludert en i overlåret, for blodprøvetaking og infusjon av insulin, glukose og normale aminosyrer og sporstoffer (som lar oss måle muskelproteinmetabolisme) . Forsøkspersonene vil få enten injeksjon av renset bakterieprodukt kalt lipopolysakkarid (LPS) for å indusere influensalignende symptomer eller normalt saltvann i henhold til randomisering etterfulgt av en metabolsk test for å stimulere muskelsyntese og glukosetransport. Tre små prøver av muskel vil bli tatt under lokalbedøvelse fra låret for å måle molekylære hendelser i muskel. Ved å utføre disse målingene vil etterforskerne fastslå konsekvensene av LPS på muskelproduksjon og karbohydratmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under sepsis svekkes kroppens evne til å forhindre muskelsvinn, noe som resulterer i tap av skjelettmuskulatur. I tillegg blir skjelettmuskelhåndteringen av karbohydrater mindre effektiv. Disse endringene kan føre til forsinket rehabilitering, forlenget rehabilitering og i alvorlige tilfeller dødelighet av pasienter. Det er fortsatt uklart hvordan disse endringene skjer i menneskelige skjelettmuskler, men dyreforsøk tyder på at proteinmolekyler som frigjøres under sepsis er ansvarlige for disse endringene. På grunn av de biologiske forskjellene mellom dyr og mennesker i metabolsk hastighet og stabilitet, sykdomsfølsomhet og respons på infeksjon, kan enkel oversettelse av kunnskap fra dyr til pasienter være svært misvisende. Derfor tar vi sikte på å undersøke hvordan skjelettmusklene til de menneskelige frivillige reagerer på eksperimentelle septiske forhold.

Etter medisinsk screening vil seks friske menn i alderen 18-30 år ha to metabolske studiebesøk på tilfeldig måte. Ved det første besøket, mens de hviler på en seng, vil de få satt inn fire kanyler, inkludert en i overlåret, for blodprøvetaking og infusjon av insulin, glukose og normale aminosyrer og sporstoffer (som lar oss måle muskelproteinmetabolisme) . Forsøkspersonene vil få enten injeksjon av renset bakterieprodukt kalt lipopolysakkarid (LPS) for å indusere influensalignende symptomer eller normalt saltvann i henhold til randomisering etterfulgt av en metabolsk test for å stimulere muskelsyntese og glukosetransport. Tre små prøver av muskel vil bli tatt under lokalbedøvelse fra låret for å måle molekylære hendelser i muskel. Ved å utføre disse målingene vil vi fastslå konsekvensene av LPS på muskelproduksjon og karbohydratmetabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

Koagulasjonsforstyrrelser Stoffskiftesykdom f.eks. diabetes, skjoldbrusk dysfunksjon Betennelsestilstander f.eks. Crohns sykdom Tobakksrøyker Hjerte- eller nyrepatologi Luftveisproblemer inkludert astma Aktive infeksjonstilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lipopolysakkaridinfusjon
Infusjon av lipopolysakkarid; dosering 4ng/kg kroppsvekt
Biologisk: Lipopolysakkaridinfusjon
Lipopolysakkarid 4 nanogram/kg kroppsvekt
Andre navn:
  • Endotoksin
Placebo komparator: saltvann
0,9 % saltvannsinfusjon
Annen: saltvann
Andre navn:
  • 0,9 % saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelproteinomsetning (inkorporering av muskelsporer)
Tidsramme: 4 timer etter LPS-infusjon
inkorporering av 1,2 13C-leucin i muskelvev
4 timer etter LPS-infusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhending av glukose i hele kroppen
Tidsramme: 4 timer Glukose insulinklemme
Glukoseopptak beregnet fra glukose infundert for å opprettholde euglykemi under en konstant insulininfusjon.
4 timer Glukose insulinklemme
Uttrykk av gener som regulerer muskelproteinbalanse og insulinsignalering
Tidsramme: 4 timer etter LPS-infusjon
Endringer i mRNA-nivåer av flere transkripsjoner assosiert med metabolisme eller muskelvekst i skjelettmuskulatur
4 timer etter LPS-infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul L Greenhaff, PhD, Professor of Muscle Metabolism, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B/12/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere