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UCSD에서의 대사, 운동 및 영양(MENU 연구) (MENU)

2019년 7월 1일 업데이트: Cheryl Rock, University of California, San Diego

식이 구성 및 유전학: 체중, 염증 및 바이오마커에 미치는 영향

MENU 연구의 목적은 다양한 식이 다량 영양소 구성(고탄수화물 및 저지방 대 저탄수화물 및 고단일불포화지방[MUFA] 또는 저탄수화물 및 호두가 풍부한 고지방 식이)에 대한 체중 감소 반응이 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 인슐린 저항 상태에 따라 건강한 비만 여성의 체중 감량 개입. 혈액 샘플을 수집하여 잠재적인 메커니즘과 하위 그룹 간의 차등 반응을 분석할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

245

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 21세 이상
  • BMI >30.0kg/m2 및 <40kg/m2
  • 지정된 간격으로 진료소 방문, 그룹 세션, 전화 및 인터넷 통신에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
  • 설문지 및 전화를 통한 자료 제공 가능
  • 12개월 동안 조사관과 연락을 유지할 의향이 있음
  • 채혈을 허용할 의향이 있음
  • 나무 견과류에 알려진 알레르기 없음
  • 신체 활동 가능

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 적당히 신체적으로 활동할 수 없음
  • 식이 조절 및 신체 활동 증가가 금기일 수 있는 동반 질환의 병력 또는 존재
  • 현재 임신/수유 중
  • 내년 안에 임신 계획
  • 현재 체중 감량 프로그램 또는 다이어트 개입 연구에 등록되어 있습니다.
  • 체중 감량 약물 또는 보충제의 현재 사용
  • 연구 수행에 영향을 줄 수 있는 계획된 수술 절차
  • 내년 안에 해당 지역에서 이전할 계획이 있음
  • 체중 증가를 유발하거나 체중 감소를 예방할 가능성이 있는 약을 6개월 이상 사용
  • 연구자의 의견에 따라 피험자가 본 연구에 포함하기에 부적합한 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저지방 다이어트
이 그룹의 참가자는 개별적으로 상담을 받고 고탄수화물, 저지방 식단에 대한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
참가자들은 식이요법과 운동에 대한 인쇄 자료를 받고 처음 4개월 동안 매주, 그 다음 2개월 동안 2주마다, 그 다음 6개월 동안 매월 만나는 그룹 세션에 참석합니다.
실험적: 저탄수화물 식단
이 그룹의 참가자는 개별적으로 상담을 받고 저탄수화물, 고단일 불포화 지방 식단에 대한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
참가자들은 식이요법과 운동에 대한 인쇄 자료를 받고 처음 4개월 동안 매주, 그 다음 2개월 동안 2주마다, 그 다음 6개월 동안 매월 만나는 그룹 세션에 참석합니다.
실험적: 호두가 풍부한 식단
이 그룹의 참가자는 개별적으로 상담을 받고 저탄수화물, 호두가 풍부한 고지방 식단에 대한 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자들은 식이요법과 운동에 대한 인쇄 자료를 받고 처음 4개월 동안 매주, 그 다음 2개월 동안 2주마다, 그 다음 6개월 동안 매월 만나는 그룹 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 일년
다량 영양소 구성이 다른 식단에 대한 인슐린 상태에 따른 체중 감소 반응: 1) 고탄수화물 및 저지방, 2) 저탄수화물 및 고단일불포화지방[MUFA] 또는 3) 저탄수화물 및 호두가 풍부한 고지방
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 인자
기간: 일년
인슐린 저항성 상태, 식이 다량영양소 구성, 호르몬 인자 및 염증 지표의 체중 감소에 따라 차등 반응이 있는지 여부를 조사합니다.
일년
영양소-유전자 상호 작용
기간: 일년
체중 감소 및 식이 구성에 대한 사이토카인의 차등 반응에 기여하는 영양소-유전자 상호 작용을 확인합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH : 국립보건원)

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체중 감량에 대한 임상 시험

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