Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolism, motion och nutrition vid UCSD (MENU Study) (MENU)

1 juli 2019 uppdaterad av: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Dietsammansättning och genetik: Effekter på vikt, inflammation och biomarkörer

Syftet med MENY-studien är att undersöka om det finns en differentierad viktminskningsrespons på olika makronäringsämnens sammansättning (högre kolhydrater och lägre fetthalt kontra lägre kolhydrater och högre enkelomättat fett [MUFA] eller lägre kolhydrat- och valnötsrika dieter med högre fetthalt) i en viktminskningsintervention hos friska överviktiga kvinnor, beroende på insulinresistensstatus. Blodprover kommer att samlas in för att möjliggöra analys av potentiella mekanismer och differentiell respons över undergrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år och äldre
  • Har BMI >30,0 kg/m2 och <40 kg/m2
  • Vill och kan delta i klinikbesök, gruppsessioner och telefon- och internetkommunikation med bestämda intervall
  • Kan tillhandahålla data genom frågeformulär och per telefon
  • Villig att hålla kontakten med utredarna i 12 månader
  • Villig att tillåta blodinsamlingar
  • Ingen känd allergi mot trädnötter
  • Kan vara fysiskt aktiv

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker
  • Oförmåga att vara måttligt fysiskt aktiv
  • En historia eller förekomst av en komorbid sjukdom för vilken koständring och ökad fysisk aktivitet kan vara kontraindicerad
  • För närvarande gravid/ammar
  • Planerar att bli gravid inom nästa år
  • För närvarande inskriven i ett viktminskningsprogram eller dietinterventionsstudie
  • Nuvarande användning av viktminskningsmedicin eller kosttillskott
  • Planerat kirurgiskt ingrepp som kan påverka genomförandet av studien
  • Har planer på att flytta från området inom nästa år
  • 6+ månaders användning av mediciner som sannolikt orsakar viktökning eller förhindrar viktminskning
  • Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör ämnet olämpligt att inkluderas i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diet med låg fetthalt
Deltagarna i denna grupp kommer att få individuell rådgivning och får tryckmaterial på en kost med högre kolhydrater och lägre fetthalt.
Beteende: Viktminskning
Deltagarna skulle få tryckt material om kost och träning och delta i gruppsessioner som skulle träffas varje vecka under de första 4 månaderna, sedan varannan vecka under de kommande 2 månaderna och sedan varje månad under de kommande 6 månaderna under ett år.
EXPERIMENTELL: Diet med lägre kolhydrater
Deltagarna i denna grupp kommer att få individuell rådgivning och få tryckt material på en kost med lägre kolhydrater och högre enkelomättat fett.
Beteende: Viktminskning
Deltagarna skulle få tryckt material om kost och träning och delta i gruppsessioner som skulle träffas varje vecka under de första 4 månaderna, sedan varannan vecka under de kommande 2 månaderna och sedan varje månad under de kommande 6 månaderna under ett år.
EXPERIMENTELL: Valnötsrik kost
Deltagarna i denna grupp kommer att rådfrågas individuellt och få tryckmaterial på en kost med lägre kolhydrater och valnötsrik fettrikare.
Beteende: Viktminskning
Deltagarna skulle få tryckt material om kost och träning och delta i gruppsessioner som skulle träffas varje vecka under de första 4 månaderna, sedan varannan vecka under de kommande 2 månaderna och sedan varje månad under de kommande 6 månaderna under ett år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 1 år
Viktminskningssvar, beroende på insulinstatus, på dieter som skiljer sig i makronäringsämnessammansättning: 1) högre kolhydrater och lägre fetthalt, 2) lägre kolhydrater och högre enkelomättat fett [MUFA] eller 3) lägre kolhydrater och valnötsrikt högre fett
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodfaktorer
Tidsram: 1 år
Att undersöka om det finns ett differentiellt svar, beroende på insulinresistensstatus, kostens sammansättning av makronäringsämnen och viktminskning i hormonella faktorer och inflammationsmarkörer.
1 år
Näringsämnes-gen interaktioner
Tidsram: 1 år
Att identifiera närings-geninteraktioner som bidrar till differentiell respons av cytokiner på viktminskning och kostsammansättning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

California Walnut Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet

Kliniska prövningar på Viktminskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera