Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta, liikunta ja ravitsemus UCSD:ssä (MENU-tutkimus) (MENU)

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Ruokavalion koostumus ja genetiikka: vaikutukset painoon, tulehdukseen ja biomarkkereihin

MENU-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako painonpudotus erilaisiin ravinnon makroravintoainekoostumuksiin (korkeampi hiilihydraatti ja vähemmän rasvaa verrattuna vähähiilihydraattisempiin ja korkeampiin monotyydyttymättömiin rasvoihin [MUFA] tai vähähiilihydraatti- ja saksanpähkinäpitoisempi ruokavalio) painonpudotustoimi terveille lihaville naisille insuliiniresistenssin tilasta riippuen. Verinäytteitä kerätään mahdollisten mekanismien ja erilaisten vasteiden analysoimiseksi alaryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi
  • BMI >30,0 kg/m2 ja <40 kg/m2
  • Haluan ja kykenevät osallistumaan klinikkakäynteihin, ryhmäistuntoihin sekä puhelin- ja Internet-viestintään määrätyin väliajoin
  • Pystyy antamaan tietoja kyselylomakkeilla ja puhelimitse
  • Halukas pitämään yhteyttä tutkijoihin 12 kuukauden ajan
  • Halukas sallimaan verenkeräyksen
  • Ei tunnettua allergiaa pähkinöille
  • Pystyy olemaan fyysisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen
  • Kyvyttömyys olla kohtalaisen fyysisesti aktiivinen
  • Anamneesi tai esiintyminen samanaikaisissa sairauksissa, joissa ruokavalion muuttaminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat olla vasta-aiheisia
  • Tällä hetkellä raskaana/imettävänä
  • Suunnittelee raskautta ensi vuoden sisällä
  • Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa tai ruokavaliointerventiotutkimuksessa
  • Laihdutuslääkkeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide, joka voi vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen
  • Suunnitelmissa on muuttaa alueelta ensi vuoden aikana
  • Yli 6 kuukautta sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti aiheuttavat painonnousua tai estävät painonpudotuksen
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee kohteen sopimattomaksi sisällytettäväksi tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vähärasvainen ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan yksilöllisesti, ja he saavat painomateriaalia korkeahiilihydraattisella ja vähärasvaisella ruokavaliolla.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Osallistujat saivat painettua materiaalia ruokavaliosta ja liikunnasta ja osallistuivat ryhmäistuntoihin, jotka kokoontuisivat viikoittain ensimmäiset 4 kuukautta, sitten kahden viikon välein seuraavat 2 kuukautta ja sitten kuukausittain seuraavat 6 kuukautta yhden vuoden ajan.
KOKEELLISTA: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan yksilöllisesti, ja he saavat painomateriaaleja vähähiilihydraattisen ja kertatyydyttymättömien rasvojen ruokavalioon.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Osallistujat saivat painettua materiaalia ruokavaliosta ja liikunnasta ja osallistuivat ryhmäistuntoihin, jotka kokoontuisivat viikoittain ensimmäiset 4 kuukautta, sitten kahden viikon välein seuraavat 2 kuukautta ja sitten kuukausittain seuraavat 6 kuukautta yhden vuoden ajan.
KOKEELLISTA: Saksanpähkinärikas ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan yksilöllisesti, ja he saavat painomateriaaleja vähähiilihydraattisen, runsaan saksanpähkinäpitoisen ja rasvaisen ruokavalion mukaisesti.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Osallistujat saivat painettua materiaalia ruokavaliosta ja liikunnasta ja osallistuivat ryhmäistuntoihin, jotka kokoontuisivat viikoittain ensimmäiset 4 kuukautta, sitten kahden viikon välein seuraavat 2 kuukautta ja sitten kuukausittain seuraavat 6 kuukautta yhden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Painonpudotusvaste insuliinista riippuen ruokavalioihin, jotka eroavat makroravintoainekoostumukseltaan: 1) enemmän hiilihydraatteja ja vähemmän rasvaa, 2) vähemmän hiilihydraatteja ja enemmän kertatyydyttymättömiä rasvoja [MUFA] tai 3) vähemmän hiilihydraatteja ja pähkinäpitoisia enemmän rasvaa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia, onko olemassa erilaista vastetta riippuen insuliiniresistenssin tilasta, ruokavalion makroravinteiden koostumuksesta ja painonpudotuksesta hormonaalisissa tekijöissä ja tulehduksen merkkiaineissa.
1 vuosi
Ravinteiden ja geenien vuorovaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistaa ravinteiden ja geenien vuorovaikutuksia, jotka edistävät sytokiinien erilaista vastetta painonpudotukseen ja ruokavalion koostumukseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

California Walnut Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa