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Métabolisme, exercice et nutrition à l'UCSD (étude MENU) (MENU)

1 juillet 2019 mis à jour par: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Composition de l'alimentation et génétique : effets sur le poids, l'inflammation et les biomarqueurs

Le but de l'étude MENU est d'examiner s'il existe une réponse de perte de poids différentielle à différentes compositions de macronutriments alimentaires (régimes riches en glucides et faibles en lipides par rapport aux régimes pauvres en glucides et riches en graisses monoinsaturées [MUFA] ou faibles en glucides et riches en graisses riches en noix) dans une intervention de perte de poids chez les femmes obèses en bonne santé, en fonction de l'état de résistance à l'insuline. Des échantillons de sang seront prélevés pour permettre l'analyse des mécanismes potentiels et des réponses différentielles entre les sous-groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

245

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 21 ans et plus
  • Avoir un IMC > 30,0 kg/m2 et < 40 kg/m2
  • Disposé et capable de participer à des visites à la clinique, à des séances de groupe et à des communications téléphoniques et Internet à des intervalles spécifiés
  • Capable de fournir des données par le biais de questionnaires et par téléphone
  • Volonté de rester en contact avec les enquêteurs pendant 12 mois
  • Disposé à autoriser les prélèvements sanguins
  • Aucune allergie connue aux fruits à coque
  • Capable d'être physiquement actif

Critère d'exclusion:

  • Diabétique
  • Incapacité à être modérément actif physiquement
  • Antécédents ou présence d'une maladie comorbide pour laquelle la modification du régime alimentaire et l'augmentation de l'activité physique peuvent être contre-indiquées
  • Actuellement enceinte/allaitante
  • Prévoyez de devenir enceinte au cours de la prochaine année
  • Actuellement inscrit à un programme de perte de poids ou à une étude d'intervention diététique
  • Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments amaigrissants
  • Intervention chirurgicale planifiée pouvant avoir un impact sur la conduite de l'étude
  • Avoir des plans pour déménager de la région au cours de la prochaine année
  • 6+ mois d'utilisation de médicaments susceptibles de provoquer un gain de poids ou d'empêcher la perte de poids
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à être inclus dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime pauvre en graisses
Les participants de ce groupe seront conseillés individuellement et recevront des documents imprimés sur un régime alimentaire riche en glucides et faible en gras.
Comportemental: Perte de poids
Les participants recevraient des documents imprimés sur l'alimentation et l'exercice et assisteraient à des séances de groupe qui se réuniraient chaque semaine pendant les 4 premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant les 2 mois suivants, puis une fois par mois pendant les 6 mois suivants au cours d'une année.
EXPÉRIMENTAL: Régime pauvre en glucides
Les participants de ce groupe seront conseillés individuellement et recevront des documents imprimés sur un régime pauvre en glucides et riche en graisses monoinsaturées.
Comportemental: Perte de poids
Les participants recevraient des documents imprimés sur l'alimentation et l'exercice et assisteraient à des séances de groupe qui se réuniraient chaque semaine pendant les 4 premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant les 2 mois suivants, puis une fois par mois pendant les 6 mois suivants au cours d'une année.
EXPÉRIMENTAL: Régime riche en noix
Les participants de ce groupe seront conseillés individuellement et recevront des documents imprimés sur un régime pauvre en glucides et riche en graisses et riche en noix.
Comportemental: Perte de poids
Les participants recevraient des documents imprimés sur l'alimentation et l'exercice et assisteraient à des séances de groupe qui se réuniraient chaque semaine pendant les 4 premiers mois, puis toutes les deux semaines pendant les 2 mois suivants, puis une fois par mois pendant les 6 mois suivants au cours d'une année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 1 an
Réponse de perte de poids, en fonction du statut d'insuline, aux régimes qui diffèrent dans la composition des macronutriments : 1) plus de glucides et moins de graisses, 2) moins de glucides et plus de graisses monoinsaturées [MUFA] ou 3) moins de glucides et plus de graisses riches en noix
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs sanguins
Délai: 1 an
Examiner s'il existe une réponse différentielle, en fonction du statut de résistance à l'insuline, de la composition en macronutriments alimentaires et de la perte de poids dans les facteurs hormonaux et les marqueurs de l'inflammation.
1 an
Interactions nutriments-gènes
Délai: 1 an
Identifier les interactions nutriments-gènes qui contribuent à la réponse différentielle des cytokines à la perte de poids et à la composition du régime alimentaire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

California Walnut Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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