Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus, cvičení a výživa na UCSD (studie MENU) (MENU)

1. července 2019 aktualizováno: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Složení stravy a genetika: Vliv na váhu, zánět a biomarkery

Účelem studie MENU je prozkoumat, zda existuje rozdílná odezva na hubnutí na různé složení makroživin ve stravě (výživa s vyšším obsahem sacharidů a nižším obsahem tuku oproti nižším sacharidům a vyšším mononenasyceným tukům [MUFA] nebo diety s nižším obsahem sacharidů a vyššími tuky bohatými na vlašské ořechy) v intervence na snížení hmotnosti u zdravých obézních žen v závislosti na stavu inzulínové rezistence. Budou odebírány vzorky krve, aby se umožnila analýza potenciálních mechanismů a rozdílné odezvy napříč podskupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

245

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21 let a více
  • Mít BMI >30,0 kg/m2 a <40 kg/m2
  • Ochota a schopnost účastnit se návštěv kliniky, skupinových sezení a telefonické a internetové komunikace ve stanovených intervalech
  • Schopnost poskytnout údaje prostřednictvím dotazníků a telefonicky
  • Ochotný udržovat kontakt s vyšetřovateli po dobu 12 měsíců
  • Ochotný umožnit odběry krve
  • Není známa alergie na stromové ořechy
  • Schopný být fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Neschopnost být středně fyzicky aktivní
  • Anamnéza nebo přítomnost komorbidních onemocnění, u kterých může být úprava stravy a zvýšená fyzická aktivita kontraindikována
  • Momentálně těhotná/kojící
  • Plánování těhotenství během příštího roku
  • V současné době je zařazen do programu hubnutí nebo dietní intervenční studie
  • Současné užívání léků nebo doplňků na hubnutí
  • Plánovaný chirurgický zákrok, který může ovlivnit průběh studie
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti během příštího roku
  • 6+ měsíců užívání léků, které pravděpodobně způsobí nárůst hmotnosti nebo zabrání hubnutí
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího činí subjekt nevhodným pro zařazení do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým obsahem tuku
Účastníci této skupiny budou individuálně konzultováni a obdrží tištěné materiály o dietě s vyšším obsahem sacharidů a nižším obsahem tuků.
Behaviorální: Ztráta váhy
Účastníci by dostávali tištěné materiály o dietě a cvičení a navštěvovali skupinová sezení, která by se scházela týdně po dobu prvních 4 měsíců, poté každé dva týdny po další 2 měsíce a poté měsíčně po dobu dalších 6 měsíců v průběhu jednoho roku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nižším obsahem sacharidů
Účastníci této skupiny budou individuálně konzultováni a obdrží tištěné materiály o dietě s nižším obsahem sacharidů a vyšším obsahem mononenasycených tuků.
Behaviorální: Ztráta váhy
Účastníci by dostávali tištěné materiály o dietě a cvičení a navštěvovali skupinová sezení, která by se scházela týdně po dobu prvních 4 měsíců, poté každé dva týdny po další 2 měsíce a poté měsíčně po dobu dalších 6 měsíců v průběhu jednoho roku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta bohatá na ořechy
Účastníci této skupiny budou individuálně konzultováni a obdrží tištěné materiály o dietě s nízkým obsahem sacharidů a s vysokým obsahem vlašských ořechů a vyšším obsahem tuku.
Behaviorální: Ztráta váhy
Účastníci by dostávali tištěné materiály o dietě a cvičení a navštěvovali skupinová sezení, která by se scházela týdně po dobu prvních 4 měsíců, poté každé dva týdny po další 2 měsíce a poté měsíčně po dobu dalších 6 měsíců v průběhu jednoho roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 1 rok
Reakce na hubnutí, v závislosti na stavu inzulínu, na diety, které se liší složením makroživin: 1) vyšší sacharidy a nižší obsah tuku, 2) nižší sacharidy a vyšší mononenasycené tuky [MUFA] nebo 3) nižší sacharidy a vyšší tuky bohaté na vlašské ořechy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní faktory
Časové okno: 1 rok
Zjistit, zda existuje rozdílná odezva v závislosti na stavu inzulínové rezistence, složení makronutrientů ve stravě a úbytku hmotnosti v hormonálních faktorech a markerech zánětu.
1 rok
Interakce mezi živinami a geny
Časové okno: 1 rok
Identifikovat interakce živina-gen, které přispívají k rozdílné odpovědi cytokinů na úbytek hmotnosti a složení stravy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

California Walnut Commission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit