UCSD 的新陈代谢、运动和营养（MENU 研究） (MENU)
2019年7月1日 更新者：Cheryl Rock、University of California, San Diego
饮食构成和遗传学：对体重、炎症和生物标志物的影响
MENU 研究的目的是检查不同饮食宏量营养素成分（高碳水化合物和低脂肪与低碳水化合物和高单不饱和脂肪 [MUFA] 或低碳水化合物和富含核桃的高脂肪饮食）是否有不同的减肥反应根据胰岛素抵抗状态对健康肥胖女性进行减肥干预。
将收集血样以分析潜在机制和亚组间的差异反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093-0901
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- BMI >30.0 kg/m2 且 <40 kg/m2
- 愿意并能够按规定的时间间隔参加门诊就诊、小组会议以及电话和互联网交流
- 能够通过问卷和电话提供数据
- 愿意与研究者保持联系 12 个月
- 愿意接受采血
- 没有已知的树坚果过敏
- 能够进行体力活动
排除标准：
- 糖尿病
- 无法进行适度的体力活动
- 合并症的病史或存在，可能禁忌饮食调整和增加体力活动
- 目前怀孕/哺乳
- 计划在明年内怀孕
- 目前正在参加减肥计划或饮食干预研究
- 当前使用减肥药或补充剂
- 可能影响研究进行的计划手术程序
- 有计划在明年内从该地区搬迁
- 使用可能导致体重增加或阻止体重减轻的药物超过 6 个月
- 研究者认为使受试者不适合纳入本研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低脂饮食
该小组的参与者将接受单独咨询，并收到关于高碳水化合物、低脂肪饮食的印刷材料。
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参与者将收到关于饮食和锻炼的印刷材料，并参加小组会议，前 4 个月每周一次，接下来的 2 个月每两周一次，接下来的 6 个月每月一次，在一年的时间里。
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实验性的：低碳水化合物饮食
该小组的参与者将接受单独咨询，并收到关于低碳水化合物、高单不饱和脂肪饮食的印刷材料。
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参与者将收到关于饮食和锻炼的印刷材料，并参加小组会议，前 4 个月每周一次，接下来的 2 个月每两周一次，接下来的 6 个月每月一次，在一年的时间里。
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实验性的：富含核桃的饮食
该小组的参与者将接受单独咨询，并收到关于低碳水化合物、富含核桃的高脂肪饮食的印刷材料。
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参与者将收到关于饮食和锻炼的印刷材料，并参加小组会议，前 4 个月每周一次，接下来的 2 个月每两周一次，接下来的 6 个月每月一次，在一年的时间里。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：1年
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减肥反应，取决于胰岛素状态，对大量营养素组成不同的饮食：1）高碳水化合物和低脂肪，2）低碳水化合物和高单不饱和脂肪 [MUFA] 或 3）低碳水化合物和富含核桃的高脂肪
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液因素
大体时间：1年
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检查是否存在不同的反应，这取决于胰岛素抵抗状态、饮食中的大量营养素组成以及荷尔蒙因素和炎症标志物中的体重减轻。
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1年
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营养基因相互作用
大体时间：1年
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确定有助于细胞因子对减肥和饮食组成的不同反应的营养基因相互作用。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Rock, PhD, RD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rock CL, Flatt SW, Pakiz B, Quintana EL, Heath DD, Rana BK, Natarajan L. Effects of diet composition on weight loss, metabolic factors and biomarkers in a 1-year weight loss intervention in obese women examined by baseline insulin resistance status. Metabolism. 2016 Nov;65(11):1605-1613. doi: 10.1016/j.metabol.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Le T, Flatt SW, Natarajan L, Pakiz B, Quintana EL, Heath DD, Rana BK, Rock CL. Effects of Diet Composition and Insulin Resistance Status on Plasma Lipid Levels in a Weight Loss Intervention in Women. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002771. doi: 10.1161/JAHA.115.002771.
- Donnan MS, Heath DD, Flatt SW, Pakiz B, Quintana EL, Rana BK, Natarajan L and Rock CL. Factors Associated with Tocopherol Status in Obese Women: Effects of Diet Composition and Weight Loss. Vitam & Miner, 5(3): 147. doi: 10.4172/2376-1318.1000147, 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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