Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme, lichaamsbeweging en voeding bij UCSD (MENU-studie) (MENU)

1 juli 2019 bijgewerkt door: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Dieetsamenstelling en genetica: effecten op gewicht, ontsteking en biomarkers

Het doel van de MENU-studie is om te onderzoeken of er een differentiële reactie op gewichtsverlies is bij verschillende voedingssamenstellingen van macronutriënten (meer koolhydraten en minder vet versus minder koolhydraten en meer enkelvoudig onverzadigd vet [MUFA] of diëten met minder koolhydraten en walnoten en meer vet) in een interventie voor gewichtsverlies bij gezonde zwaarlijvige vrouwen, afhankelijk van de status van insulineresistentie. Er zullen bloedmonsters worden verzameld om analyse van mogelijke mechanismen en differentiële respons tussen subgroepen mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 21 jaar en ouder
  • Een BMI hebben van >30,0 kg/m2 en <40 kg/m2
  • Bereid en in staat om op gezette tijden deel te nemen aan kliniekbezoeken, groepssessies en telefoon- en internetcommunicatie
  • In staat om gegevens te verstrekken via vragenlijsten en telefonisch
  • Bereid om gedurende 12 maanden contact te onderhouden met de onderzoekers
  • Bereid om bloedafnames toe te staan
  • Geen bekende allergie voor noten
  • Fysiek actief kunnen zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • Onvermogen om matig lichamelijk actief te zijn
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een comorbide ziekte waarvoor dieetaanpassing en verhoogde lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd kunnen zijn
  • Momenteel zwanger/borstvoedend
  • Van plan om binnen een jaar zwanger te worden
  • Momenteel ingeschreven in een programma voor gewichtsverlies of dieetinterventieonderzoek
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies
  • Geplande chirurgische ingreep die van invloed kan zijn op de uitvoering van het onderzoek
  • Heb plannen om binnen het komende jaar uit het gebied te verhuizen
  • 6+ maanden gebruik van medicijnen die waarschijnlijk gewichtstoename veroorzaken of gewichtsverlies voorkomen
  • Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vetarm dieet
Deelnemers aan deze groep krijgen individueel advies en krijgen gedrukt materiaal over een koolhydraatrijker en vetarm dieet.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies
Deelnemers zouden gedrukt materiaal over voeding en lichaamsbeweging ontvangen en groepssessies bijwonen die de eerste 4 maanden wekelijks bijeen zouden komen, vervolgens elke twee weken gedurende de volgende 2 maanden en daarna maandelijks gedurende de volgende 6 maanden in de loop van een jaar.
EXPERIMENTEEL: Koolhydraatarm dieet
Deelnemers aan deze groep krijgen individueel advies en ontvangen gedrukt materiaal over een dieet met een lager koolhydraatgehalte en een hoger enkelvoudig onverzadigd vetgehalte.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies
Deelnemers zouden gedrukt materiaal over voeding en lichaamsbeweging ontvangen en groepssessies bijwonen die de eerste 4 maanden wekelijks bijeen zouden komen, vervolgens elke twee weken gedurende de volgende 2 maanden en daarna maandelijks gedurende de volgende 6 maanden in de loop van een jaar.
EXPERIMENTEEL: Walnotenrijk dieet
Deelnemers aan deze groep krijgen individueel advies en krijgen gedrukt materiaal over een koolhydraatarm, walnootrijk en vetrijk dieet.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies
Deelnemers zouden gedrukt materiaal over voeding en lichaamsbeweging ontvangen en groepssessies bijwonen die de eerste 4 maanden wekelijks bijeen zouden komen, vervolgens elke twee weken gedurende de volgende 2 maanden en daarna maandelijks gedurende de volgende 6 maanden in de loop van een jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Reactie op gewichtsverlies, afhankelijk van de insulinestatus, op diëten die verschillen in de samenstelling van macronutriënten: 1) meer koolhydraten en minder vet, 2) minder koolhydraten en meer enkelvoudig onverzadigd vet [MUFA] of 3) minder koolhydraten en meer walnotenrijk vet
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te onderzoeken of er een differentiële respons is, afhankelijk van de status van insulineresistentie, de samenstelling van macronutriënten in de voeding en gewichtsverlies in hormonale factoren en markers van ontsteking.
1 jaar
Interacties tussen voedingsstoffen en genen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het identificeren van interacties tussen nutriënten en genen die bijdragen aan de differentiële respons van cytokines op gewichtsverlies en de samenstelling van het dieet.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

California Walnut Commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren