Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme, motion og ernæring ved UCSD (MENU Study) (MENU)

1. juli 2019 opdateret af: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Kostsammensætning og genetik: Effekter på vægt, inflammation og biomarkører

Formålet med MENU-undersøgelsen er at undersøge, om der er en differentieret vægttabsrespons på forskellige kostsammensætninger af makronæringsstoffer (højere kulhydrat og lavere fedtindhold versus lavere kulhydrat og højere monoumættet fedt [MUFA] eller lavere kulhydrat- og valnødrige diæter med højt fedtindhold) i en vægttabsintervention hos raske overvægtige kvinder, afhængigt af insulinresistensstatus. Blodprøver vil blive indsamlet for at muliggøre analyse af potentielle mekanismer og differentiel respons på tværs af undergrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år og ældre
  • Har BMI >30,0 kg/m2 og <40 kg/m2
  • Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg, gruppesessioner og telefon- og internetkommunikation med bestemte intervaller
  • Kan levere data gennem spørgeskemaer og telefonisk
  • Villig til at opretholde kontakt med efterforskerne i 12 måneder
  • Vil gerne tillade blodudtagning
  • Ingen kendt allergi over for trænødder
  • Kan være fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Manglende evne til at være moderat fysisk aktiv
  • En historie eller tilstedeværelse af en komorbid sygdom, for hvilken kostændring og øget fysisk aktivitet kan være kontraindiceret
  • Er i øjeblikket gravid/ammer
  • Planlægger at blive gravid inden for det næste år
  • I øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram eller diætinterventionsundersøgelse
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin eller kosttilskud
  • Planlagt kirurgisk indgreb, der kan påvirke gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Har planer om at flytte fra området inden for det næste år
  • 6+ måneders brug af medicin, der kan forårsage vægtøgning eller forhindre vægttab
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening gør emnet uegnet til inklusion i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavere fedtfattig diæt
Deltagerne i denne gruppe vil blive individuelt vejledt og modtage trykte materialer på en diæt med et højt kulhydratindhold og et lavt fedtindhold.
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Deltagerne ville modtage trykt materiale om kost og motion og deltage i gruppesessioner, der ville mødes ugentligt i de første 4 måneder, derefter hver anden uge i de næste 2 måneder og derefter månedligt i de næste 6 måneder i løbet af et år.
EKSPERIMENTEL: Lavere kulhydrat diæt
Deltagerne i denne gruppe vil blive individuelt vejledt og modtage trykte materialer på en diæt med lavt kulhydratindhold og højere monoumættet fedt.
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Deltagerne ville modtage trykt materiale om kost og motion og deltage i gruppesessioner, der ville mødes ugentligt i de første 4 måneder, derefter hver anden uge i de næste 2 måneder og derefter månedligt i de næste 6 måneder i løbet af et år.
EKSPERIMENTEL: Valnød-rig kost
Deltagerne i denne gruppe vil blive individuelt vejledt og modtage trykte materialer på en diæt med et lavt kulhydratindhold og en kost med højt fedtindhold i valnød.
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Deltagerne ville modtage trykt materiale om kost og motion og deltage i gruppesessioner, der ville mødes ugentligt i de første 4 måneder, derefter hver anden uge i de næste 2 måneder og derefter månedligt i de næste 6 måneder i løbet af et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 år
Vægttabsrespons, afhængigt af insulinstatus, på diæter, der adskiller sig i makronæringsstofsammensætning: 1) højere kulhydrat og lavere fedtindhold, 2) lavere kulhydrat og højere monoumættet fedt [MUFA] eller 3) lavere kulhydrat og valnød-rigt højere fedt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodfaktorer
Tidsramme: 1 år
At undersøge om der er et differentielt respons, afhængig af insulinresistensstatus, kostens makronæringsstofsammensætning og vægttab i hormonelle faktorer og markører for inflammation.
1 år
Næringsstof-gen interaktioner
Tidsramme: 1 år
At identificere næringsstof-gen-interaktioner, der bidrager til differentiel respons af cytokiner på vægttab og diætsammensætning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

California Walnut Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (SKØN)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner