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UCSD における代謝、運動、栄養 (MENU 研究) (MENU)

2019年7月1日 更新者：Cheryl Rock、University of California, San Diego

食事の構成と遺伝学: 体重、炎症、バイオマーカーへの影響

MENU 研究の目的は、さまざまな主要栄養素の食事組成（高炭水化物で低脂肪の食事と、低炭水化物で高一価不飽和脂肪 [MUFA] の食事、または低炭水化物でクルミを豊富に含む高脂肪食）に対して異なる体重減少反応があるかどうかを調べることです。インスリン抵抗性の状態に応じて、健康な肥満女性に対する減量介入。 血液サンプルは、サブグループ間の潜在的なメカニズムと異なる反応の分析を可能にするために収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

245

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • BMIが30.0kg/m2を超え、40kg/m2未満である
  • 指定された間隔でのクリニック訪問、グループセッション、電話やインターネットでのコミュニケーションに積極的に参加できる
  • アンケートや電話によるデータ提供も可能
  • 捜査官との連絡を12か月間維持する意思がある
  • 採血を喜んで許可する
  • 木の実に対するアレルギーは知られていない
  • 身体的に活発に活動できる

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 適度に身体活動ができない
  • 食事の修正や身体活動の増加が禁忌となる可能性のある併存疾患の病歴または存在
  • 現在妊娠中・授乳中の方
  • 来年以内に妊娠を予定している
  • 現在、減量プログラムまたは食事介入研究に参加している
  • 減量薬またはサプリメントを現在使用している
  • 研究の実施に影響を与える可能性のある計画された外科手術
  • 来年以内にその地域から移転する予定がある
  • 6か月以上の薬の使用は体重増加を引き起こすか、体重減少を妨げる可能性があります
  • 研究者が被験者をこの研究に含めるのが不適当と判断するあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低脂肪食
このグループの参加者は個別にカウンセリングを受け、高炭水化物、低脂肪の食事に関する印刷物を受け取ります。
行動：体重減少
参加者は食事と運動に関する印刷物を受け取り、最初の 4 か月間は毎週、次の 2 か月間は 2 週間ごと、その後の 6 か月間は毎月集まるグループ セッションに 1 年間にわたって参加します。
実験的：低炭水化物ダイエット
このグループの参加者は個別にカウンセリングを受け、低炭水化物、高一価不飽和脂肪の食事に関する印刷物を受け取ります。
行動：体重減少
参加者は食事と運動に関する印刷物を受け取り、最初の 4 か月間は毎週、次の 2 か月間は 2 週間ごと、その後の 6 か月間は毎月集まるグループ セッションに 1 年間にわたって参加します。
実験的：くるみを多く含む食事
このグループの参加者は個別にカウンセリングを受け、低炭水化物、クルミが豊富で高脂肪の食事に関する印刷物を受け取ります。
行動：体重減少
参加者は食事と運動に関する印刷物を受け取り、最初の 4 か月間は毎週、次の 2 か月間は 2 週間ごと、その後の 6 か月間は毎月集まるグループ セッションに 1 年間にわたって参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重減少
時間枠：1年
主要栄養素組成が異なる食事に対するインスリンの状態に応じた体重減少反応: 1) 炭水化物が多く、脂肪が少ない、2) 炭水化物が少なく、一価不飽和脂肪[MUFA]が多い、または 3) 炭水化物が少なく、クルミに富む脂肪が多い
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液因子
時間枠：1年
インスリン抵抗性の状態、食事の主要栄養素の組成、ホルモン因子や炎症マーカーの体重減少に応じて、異なる反応があるかどうかを調べること。
1年
栄養素と遺伝子の相互作用
時間枠：1年
体重減少と食事組成に対するサイトカインの異なる反応に寄与する栄養素と遺伝子の相互作用を特定する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

California Walnut Commission

捜査官

  • 主任研究者：Cheryl Rock, PhD, RD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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