Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм, упражнения и питание в UCSD (исследование MENU) (MENU)

1 июля 2019 г. обновлено: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Состав диеты и генетика: влияние на вес, воспаление и биомаркеры

Целью исследования MENU является изучение того, существует ли разная реакция потери веса на разный состав макронутриентов в рационе (с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жиров по сравнению с низким содержанием углеводов и высоким содержанием мононенасыщенных жиров [МНЖК] или с низким содержанием углеводов и высоким содержанием грецких орехов с высоким содержанием жиров) у пациентов. вмешательство по снижению веса у здоровых женщин с ожирением в зависимости от статуса резистентности к инсулину. Будут взяты образцы крови, чтобы можно было проанализировать потенциальные механизмы и дифференциальную реакцию в разных подгруппах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

245

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Иметь ИМТ >30,0 кг/м2 и <40 кг/м2
  • Желание и способность участвовать в визитах в клинику, групповых занятиях, общении по телефону и через Интернет через определенные промежутки времени
  • Возможность предоставления данных через анкеты и по телефону
  • Готов поддерживать контакт со следователями в течение 12 месяцев
  • Готовы разрешить забор крови
  • Неизвестная аллергия на лесные орехи
  • Способен быть физически активным

Критерий исключения:

  • диабетик
  • Неспособность быть умеренно физически активным
  • История или наличие сопутствующих заболеваний, при которых модификация диеты и повышенная физическая активность могут быть противопоказаны
  • В настоящее время беременна / кормит грудью
  • Планирование беременности в течение следующего года
  • В настоящее время участвует в программе по снижению веса или в исследовании по вмешательству в диету
  • Текущее использование лекарств или добавок для похудения
  • Запланированная хирургическая процедура, которая может повлиять на проведение исследования
  • Есть планы переехать из области в течение следующего года
  • 6+ месяцев приема лекарств, которые могут вызвать увеличение веса или предотвратить потерю веса
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения в данное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с пониженным содержанием жиров
Участники этой группы получат индивидуальные консультации и получат печатные материалы о диете с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жиров.
Поведенческий: Потеря веса
Участники получали печатные материалы о диете и физических упражнениях и посещали групповые занятия, которые проводились еженедельно в течение первых 4 месяцев, затем каждые две недели в течение следующих 2 месяцев, а затем ежемесячно в течение следующих 6 месяцев в течение одного года.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкоуглеводная диета
Участники этой группы получат индивидуальные консультации и получат печатные материалы о диете с низким содержанием углеводов и высоким содержанием мононенасыщенных жиров.
Поведенческий: Потеря веса
Участники получали печатные материалы о диете и физических упражнениях и посещали групповые занятия, которые проводились еженедельно в течение первых 4 месяцев, затем каждые две недели в течение следующих 2 месяцев, а затем ежемесячно в течение следующих 6 месяцев в течение одного года.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета, богатая грецкими орехами
Участники этой группы получат индивидуальные консультации и получат печатные материалы о диете с низким содержанием углеводов, богатой грецкими орехами и высоким содержанием жиров.
Поведенческий: Потеря веса
Участники получали печатные материалы о диете и физических упражнениях и посещали групповые занятия, которые проводились еженедельно в течение первых 4 месяцев, затем каждые две недели в течение следующих 2 месяцев, а затем ежемесячно в течение следующих 6 месяцев в течение одного года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 1 год
Реакция потери веса, в зависимости от статуса инсулина, на диеты, которые различаются по составу макронутриентов: 1) больше углеводов и меньше жиров, 2) меньше углеводов и больше мононенасыщенных жиров [МНЖК] или 3) меньше углеводов и больше жиров, богатых грецкими орехами
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы крови
Временное ограничение: 1 год
Изучить, существует ли дифференциальный ответ в зависимости от статуса резистентности к инсулину, состава макронутриентов в рационе и потери веса в отношении гормональных факторов и маркеров воспаления.
1 год
Взаимодействие питательных веществ и генов
Временное ограничение: 1 год
Выявить взаимодействия между питательными веществами и генами, которые способствуют дифференциальной реакции цитокинов на потерю веса и состав диеты.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

California Walnut Commission

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться