Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyagcsere, edzés és táplálkozás az UCSD-n (MENU tanulmány) (MENU)

2019. július 1. frissítette: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Étrend összetétele és genetika: A testsúlyra, a gyulladásra és a biomarkerekre gyakorolt ​​hatások

A MENU-tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e eltérő súlycsökkentési válasz a különböző étrendi makrotápanyag-összetételekre (magasabb szénhidrát- és zsírszegényebb versus alacsonyabb szénhidrát- és több egyszeresen telítetlen zsír [MUFA] vagy alacsonyabb szénhidrát- és dióban gazdag, magasabb zsírtartalmú étrend). fogyókúrás beavatkozás egészséges elhízott nőknél, az inzulinrezisztencia állapotától függően. Vérmintákat gyűjtenek, hogy lehetővé tegyék a lehetséges mechanizmusok és az alcsoportok közötti eltérő válaszreakciók elemzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

245

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • BMI >30,0 kg/m2 és <40 kg/m2
  • Meghatározott időközönként hajlandó és tud részt venni a klinikai látogatásokon, csoportos foglalkozásokon, valamint telefonos és internetes kommunikációban
  • Kérdőíves és telefonos adatszolgáltatásra képes
  • 12 hónapig hajlandó kapcsolatot tartani a nyomozókkal
  • Hajlandó engedélyezni a vérvételt
  • Nem ismert allergia a diófélékre
  • Képes fizikailag aktív lenni

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbeteg
  • Képtelenség mérsékelten fizikai aktivitásra
  • Olyan társbetegségek anamnézisében vagy jelenléte, amelyeknél az étrend módosítása és a fokozott fizikai aktivitás ellenjavallt
  • Jelenleg terhes/szoptat
  • Terhességet tervez a következő éven belül
  • Jelenleg részt vesz egy fogyókúrás programban vagy étrend-beavatkozó tanulmányban
  • A súlycsökkentő gyógyszerek vagy kiegészítők jelenlegi használata
  • Tervezett sebészeti beavatkozás, amely hatással lehet a vizsgálat lefolytatására
  • Terveik szerint a következő éven belül elköltöznek a területről
  • Több mint 6 hónapos olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek valószínűleg súlygyarapodást okoznak vagy megakadályozzák a fogyást
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatba való felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsonyabb zsírtartalmú étrend
A csoport résztvevői egyéni tanácsadásban részesülnek, és nyomtatott anyagokat kapnak magasabb szénhidrát- és zsírszegény étrenden.
Viselkedési: Fogyás
A résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak az étrendről és a testmozgásról, és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, amelyek az első 4 hónapban hetente, majd a következő 2 hónapban kéthetente, majd a következő 6 hónapban havonta üléseznek egy év során.
KÍSÉRLETI: Alacsonyabb szénhidráttartalmú étrend
A csoport résztvevői egyéni tanácsadásban részesülnek, és nyomtatott anyagokat kapnak az alacsonyabb szénhidrát- és több egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrendről.
Viselkedési: Fogyás
A résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak az étrendről és a testmozgásról, és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, amelyek az első 4 hónapban hetente, majd a következő 2 hónapban kéthetente, majd a következő 6 hónapban havonta üléseznek egy év során.
KÍSÉRLETI: Dióban gazdag étrend
A csoport résztvevői egyéni tanácsadásban részesülnek, és nyomtatott anyagokat kapnak az alacsonyabb szénhidráttartalmú, dióban gazdag, magasabb zsírtartalmú étrendről.
Viselkedési: Fogyás
A résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak az étrendről és a testmozgásról, és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, amelyek az első 4 hónapban hetente, majd a következő 2 hónapban kéthetente, majd a következő 6 hónapban havonta üléseznek egy év során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 1 év
Súlycsökkentési válasz az inzulin státuszától függően olyan étrendekre, amelyek makrotápanyag-összetételében különböznek: 1) magasabb szénhidrát- és zsírtartalom, 2) alacsonyabb szénhidrát és több egyszeresen telítetlen zsír [MUFA] vagy 3) alacsonyabb szénhidrát- és dióban gazdag magasabb zsírtartalom
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérfaktorok
Időkeret: 1 év
Megvizsgálni, hogy van-e eltérő válasz az inzulinrezisztencia állapotától, a táplálék makrotápanyag-összetételétől és a testsúlycsökkenéstől függően a hormonális tényezőkben és a gyulladás markereiben.
1 év
Tápanyag-gén kölcsönhatások
Időkeret: 1 év
Olyan tápanyag-gén kölcsönhatások azonosítása, amelyek hozzájárulnak a citokinek eltérő válaszreakciójához a fogyás és az étrend összetétele tekintetében.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

California Walnut Commission

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel