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Stoffwechsel, Bewegung und Ernährung an der UCSD (MENU-Studie) (MENU)

1. Juli 2019 aktualisiert von: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Ernährungszusammensetzung und Genetik: Auswirkungen auf Gewicht, Entzündung und Biomarker

Der Zweck der MENU-Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es eine unterschiedliche Reaktion auf den Gewichtsverlust auf unterschiedliche Makronährstoffzusammensetzungen in der Nahrung gibt (mehr Kohlenhydrate und weniger Fett im Vergleich zu Diäten mit weniger Kohlenhydraten und mehr einfach ungesättigtem Fett [MUFA] oder kohlenhydratärmeren und walnussreichen und fettreicheren Diäten). eine Intervention zur Gewichtsreduktion bei gesunden adipösen Frauen, abhängig vom Insulinresistenzstatus. Es werden Blutproben entnommen, um eine Analyse möglicher Mechanismen und unterschiedlicher Reaktionen zwischen Untergruppen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 21 Jahren und älter
  • Sie haben einen BMI >30,0 kg/m2 und <40 kg/m2
  • Bereit und in der Lage, in bestimmten Abständen an Klinikbesuchen, Gruppensitzungen sowie Telefon- und Internetkommunikation teilzunehmen
  • Kann Daten über Fragebögen und per Telefon bereitstellen
  • Bereit, den Kontakt zu den Ermittlern für 12 Monate aufrechtzuerhalten
  • Bereit, Blutabnahmen zuzulassen
  • Keine bekannte Allergie gegen Baumnüsse
  • Kann körperlich aktiv sein

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Unfähigkeit, mäßig körperlich aktiv zu sein
  • Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer Komorbidität, bei der eine Ernährungsumstellung und erhöhte körperliche Aktivität kontraindiziert sein können
  • Derzeit schwanger/stillend
  • Plane, innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu werden
  • Derzeit in einem Abnehmprogramm oder einer Diät-Interventionsstudie eingeschrieben
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion
  • Geplanter chirurgischer Eingriff, der sich auf die Durchführung der Studie auswirken kann
  • Planen Sie, innerhalb des nächsten Jahres aus der Gegend umzuziehen
  • 6+ Monate Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich zu einer Gewichtszunahme führen oder einen Gewichtsverlust verhindern
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass das Subjekt für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fettarme Ernährung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden individuell beraten und erhalten Druckmaterialien zu einer kohlenhydratreichen und fettarmen Ernährung.
Verhalten: Gewichtsverlust
Die Teilnehmer erhielten Druckmaterialien zu Ernährung und Bewegung und nahmen an Gruppensitzungen teil, die sich in den ersten vier Monaten wöchentlich, dann in den nächsten zwei Monaten alle zwei Wochen und dann in den nächsten sechs Monaten im Laufe eines Jahres monatlich trafen.
EXPERIMENTAL: Kohlenhydratarme Ernährung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden individuell beraten und erhalten Druckmaterialien zu einer Diät mit weniger Kohlenhydraten und mehr einfach ungesättigten Fettsäuren.
Verhalten: Gewichtsverlust
Die Teilnehmer erhielten Druckmaterialien zu Ernährung und Bewegung und nahmen an Gruppensitzungen teil, die sich in den ersten vier Monaten wöchentlich, dann in den nächsten zwei Monaten alle zwei Wochen und dann in den nächsten sechs Monaten im Laufe eines Jahres monatlich trafen.
EXPERIMENTAL: Walnussreiche Ernährung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden individuell beraten und erhalten Druckmaterialien zu einer kohlenhydratarmen, walnussreichen und fettreicheren Ernährung.
Verhalten: Gewichtsverlust
Die Teilnehmer erhielten Druckmaterialien zu Ernährung und Bewegung und nahmen an Gruppensitzungen teil, die sich in den ersten vier Monaten wöchentlich, dann in den nächsten zwei Monaten alle zwei Wochen und dann in den nächsten sechs Monaten im Laufe eines Jahres monatlich trafen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Reaktion auf Gewichtsverlust, abhängig vom Insulinstatus, auf Diäten, die sich in der Makronährstoffzusammensetzung unterscheiden: 1) mehr Kohlenhydrate und weniger Fett, 2) weniger Kohlenhydrate und mehr einfach ungesättigtes Fett (MUFA) oder 3) weniger Kohlenhydrate und walnussreich, mehr Fett
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob je nach Insulinresistenzstatus, Zusammensetzung der Makronährstoffe in der Nahrung und Gewichtsverlust bei hormonellen Faktoren und Entzündungsmarkern eine unterschiedliche Reaktion vorliegt.
1 Jahr
Nährstoff-Gen-Wechselwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierung von Nährstoff-Gen-Wechselwirkungen, die zu einer unterschiedlichen Reaktion von Zytokinen auf Gewichtsverlust und Ernährungszusammensetzung beitragen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

California Walnut Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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