Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm, ćwiczenia i odżywianie na UCSD (badanie MENU) (MENU)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Skład diety i genetyka: wpływ na wagę, stan zapalny i biomarkery

Celem badania MENU jest zbadanie, czy istnieje zróżnicowana reakcja utraty masy ciała na inny skład makroskładników w diecie (diety o większej zawartości węglowodanów i tłuszczu w porównaniu z dietami o mniejszej zawartości węglowodanów i większej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych [MUFA] lub diety o niższej zawartości węglowodanów i bogatej w orzechy włoskie, o wyższej zawartości tłuszczu) u interwencji odchudzającej u zdrowych otyłych kobiet, w zależności od stanu insulinooporności. Zostaną pobrane próbki krwi, aby umożliwić analizę potencjalnych mechanizmów i zróżnicowanej odpowiedzi w podgrupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Mieć BMI >30,0 kg/m2 i <40 kg/m2
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach w klinice, sesjach grupowych oraz komunikacji telefonicznej i internetowej w określonych odstępach czasu
  • Możliwość dostarczania danych za pomocą kwestionariuszy i telefonicznie
  • Chęć utrzymania kontaktu ze śledczymi przez 12 miesięcy
  • Chętnie zezwoli na zbiórki krwi
  • Brak znanej alergii na orzechy
  • Możliwość bycia aktywnym fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Niezdolność do umiarkowanej aktywności fizycznej
  • Historia lub obecność chorób współistniejących, dla których modyfikacja diety i zwiększona aktywność fizyczna mogą być przeciwwskazane
  • Obecnie w ciąży/karmienie piersią
  • Planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania lub badaniu interwencji dietetycznej
  • Bieżące stosowanie leków lub suplementów odchudzających
  • Planowana procedura chirurgiczna, która może mieć wpływ na przebieg badania
  • Mają plany przeniesienia się z obszaru w ciągu następnego roku
  • Ponad 6-miesięczne stosowanie leków, które mogą powodować przyrost masy ciała lub zapobiegać utracie wagi
  • Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do włączenia do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta o obniżonej zawartości tłuszczu
Uczestnicy tej grupy otrzymają indywidualne porady i otrzymają materiały drukowane na temat diety o wyższej zawartości węglowodanów i niższej zawartości tłuszczu.
Behawioralne: Utrata masy ciała
Uczestnicy otrzymywali drukowane materiały na temat diety i ćwiczeń oraz uczestniczyli w sesjach grupowych, które spotykały się co tydzień przez pierwsze 4 miesiące, następnie co dwa tygodnie przez następne 2 miesiące, a następnie co miesiąc przez następne 6 miesięcy w ciągu jednego roku.
EKSPERYMENTALNY: Dieta niskowęglowodanowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają indywidualne porady i otrzymają materiały drukowane na temat diety o niższej zawartości węglowodanów i większej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych.
Behawioralne: Utrata masy ciała
Uczestnicy otrzymywali drukowane materiały na temat diety i ćwiczeń oraz uczestniczyli w sesjach grupowych, które spotykały się co tydzień przez pierwsze 4 miesiące, następnie co dwa tygodnie przez następne 2 miesiące, a następnie co miesiąc przez następne 6 miesięcy w ciągu jednego roku.
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata w orzechy włoskie
Uczestnicy tej grupy otrzymają indywidualne porady i otrzymają materiały drukowane na temat diety o niższej zawartości węglowodanów, bogatej w orzechy włoskie io wyższej zawartości tłuszczu.
Behawioralne: Utrata masy ciała
Uczestnicy otrzymywali drukowane materiały na temat diety i ćwiczeń oraz uczestniczyli w sesjach grupowych, które spotykały się co tydzień przez pierwsze 4 miesiące, następnie co dwa tygodnie przez następne 2 miesiące, a następnie co miesiąc przez następne 6 miesięcy w ciągu jednego roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Reakcja utraty masy ciała, w zależności od poziomu insuliny, na diety różniące się składem makroskładników: 1) o wyższej zawartości węglowodanów i mniejszej zawartości tłuszczu, 2) o mniejszej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczów jednonienasyconych [MUFA] lub 3) o mniejszej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczów bogatych w orzechy włoskie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie, czy istnieje zróżnicowana odpowiedź w zależności od stanu insulinooporności, składu makroskładników odżywczych w diecie i utraty masy ciała w czynnikach hormonalnych i markerach stanu zapalnego.
1 rok
Interakcje składnik odżywczy-gen
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikacja interakcji między składnikami odżywczymi a genami, które przyczyniają się do zróżnicowanej odpowiedzi cytokin na utratę wagi i skład diety.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

California Walnut Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj