Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolisme, trening og ernæring ved UCSD (MENU Study) (MENU)

1. juli 2019 oppdatert av: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Diettsammensetning og genetikk: Effekter på vekt, betennelse og biomarkører

Hensikten med MENY-studien er å undersøke om det er en forskjellig vekttapsrespons på forskjellig sammensetning av makronæringsstoffer (høyere karbohydrater og lavere fettinnhold versus lavere karbohydrater og høyere enumettet fett [MUFA] eller lavere karbohydrat- og valnøttrike dietter med høyere fett) i en vekttapsintervensjon hos friske overvektige kvinner, avhengig av insulinresistensstatus. Blodprøver vil bli samlet inn for å muliggjøre analyse av potensielle mekanismer og differensiell respons på tvers av undergrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0901
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år og eldre
  • Har BMI >30,0 kg/m2 og <40 kg/m2
  • Villig og i stand til å delta i klinikkbesøk, gruppesesjoner og telefon- og internettkommunikasjon med spesifiserte intervaller
  • Kan levere data gjennom spørreskjemaer og telefon
  • Villig til å opprettholde kontakt med etterforskerne i 12 måneder
  • Villig til å tillate blodinnsamling
  • Ingen kjent allergi mot trenøtter
  • Kunne være fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Manglende evne til å være moderat fysisk aktiv
  • En historie eller tilstedeværelse av en komorbid sykdom der kostholdsendringer og økt fysisk aktivitet kan være kontraindisert
  • Er for tiden gravid/ammer
  • Planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • For tiden registrert i et vekttapsprogram eller diettintervensjonsstudie
  • Nåværende bruk av vekttapsmedisiner eller kosttilskudd
  • Planlagt kirurgisk inngrep som kan påvirke gjennomføringen av studien
  • Har planer om å flytte fra området i løpet av neste år
  • 6+ måneders bruk av medisiner som sannsynligvis vil føre til vektøkning eller forhindre vekttap
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør emnet uegnet for inkludering i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lavere fett diett
Deltakere i denne gruppen vil bli individuelt veiledet og motta utskriftsmateriale på en diett med høyere karbohydrater og lavere fettinnhold.
Atferdsmessig: Vekttap
Deltakerne vil motta utskriftsmateriell om kosthold og trening og delta på gruppeøkter som vil møtes ukentlig de første 4 månedene, deretter annenhver uke i de neste 2 månedene, og deretter månedlig i de neste 6 månedene i løpet av ett år.
EKSPERIMENTELL: Lavere karbohydrat diett
Deltakere i denne gruppen vil bli individuelt veiledet og motta utskriftsmateriale på en diett med lavere karbohydrater og høyere enumettet fett.
Atferdsmessig: Vekttap
Deltakerne vil motta utskriftsmateriell om kosthold og trening og delta på gruppeøkter som vil møtes ukentlig de første 4 månedene, deretter annenhver uke i de neste 2 månedene, og deretter månedlig i de neste 6 månedene i løpet av ett år.
EKSPERIMENTELL: Valnøttrikt kosthold
Deltakerne i denne gruppen vil bli individuelt veiledet og motta utskriftsmateriale på en diett med lavere karbohydrater, valnøtt-rik og høyere fett.
Atferdsmessig: Vekttap
Deltakerne vil motta utskriftsmateriell om kosthold og trening og delta på gruppeøkter som vil møtes ukentlig de første 4 månedene, deretter annenhver uke i de neste 2 månedene, og deretter månedlig i de neste 6 månedene i løpet av ett år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 1 år
Vekttapsrespons, avhengig av insulinstatus, på dietter som er forskjellige i makronæringssammensetning: 1) høyere karbohydrater og lavere fettinnhold, 2) lavere karbohydrater og høyere enumettet fett [MUFA] eller 3) lavere karbohydrater og valnøttrikt høyere fett
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodfaktorer
Tidsramme: 1 år
For å undersøke om det er en differensiell respons, avhengig av insulinresistensstatus, kosttilskuddets makronæringsstoffsammensetning og vekttap i hormonelle faktorer og markører for betennelse.
1 år
Næringsstoff-gen interaksjoner
Tidsramme: 1 år
Å identifisere nærings-gen-interaksjoner som bidrar til differensiell respons av cytokiner på vekttap og diettsammensetning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

California Walnut Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1U54CA155435-1
  • 1U54CA155435 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere