기록으로 계산한 걷기 추정 제한 - 연구 2 (WELCH-2)
2016년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Angers
Estimation de la capacité Fonctionnelle à la Marche Par Questionnaire Clinique Chez Les Patients adressés Pour Bilan artériel Des Membres inférieurs
이 연구의 목적은 혈관 조사를 위해 의뢰된 환자에서 "이력(WELCH)에 의해 계산된 보행 추정 한계를 얻기 위해 새로운 설문지를 테스트하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의심되는 말초 동맥 질환(PAD)에 대한 혈관 조사를 위해 의뢰된 환자에게 WELCH 및 "보행 장애 설문지"(WIQ)라는 두 개의 설문지가 제출됩니다.
혈역학적 매개변수(첫 번째 목표) 또는 런닝머신에서 최대 보행 거리(MWD)(두 번째 목표)에 대한 점수 비교.
WIQ의 채점은 참조에 따라 수행됩니다.
WELCH의 채점은 저작권 보호를 위해 제출되었습니다(4개의 덧셈, 뺄셈 및 단일 곱셈이 포함됨).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Vascular investigation
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부수사관:
- GUILLAUME MAHE, MD
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부수사관:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD
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부수사관:
- MARIE-SOPHIE LEGRAND, MD
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부수사관:
- GEOFFROY PERDREAU, MD
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Annecy, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Myriam MARTIN, MD
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Aubenas, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Myriam CHANUT, MD
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Ballan Mire, 프랑스
- 모병
- Rehabilitation
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부수사관:
- Carine VOYER, MD
-
부수사관:
- Marion AUBOURG, MD
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Belfort, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Claude NICOL, MD
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Caen, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Claire LE HELLO, MD
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Castanet Tolosan, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Joëlle LAFFONT, MD
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Champagnole, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Danielle BUFFARD, MD
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Chazelles Sur Lyon, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Marjolaine BASSET-NEEL, MD
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Hauteville, 프랑스
- 모병
- Rehabilitation
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부수사관:
- Mario MAUFUS, MD
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Paris, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Aïssa SANOGO, MD
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Perigueux, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Claudette DELHOUME, MD
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Perpignan, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Maria DOAS, MD
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Reims, 프랑스
- 정지된
- Vascular Medicine
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Sallanches, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Pierre-François GOY, MD
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Tarbes, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Catherine CLEDAT-WENDEL, MD
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Villenave d'Ornon, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Sophie SKOPINSKI, MD
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Wattrelos, 프랑스
- 모병
- Vascular Medicine
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부수사관:
- Henic HIDDEN, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 모국어
- 18세 이상
- 서명된 동의
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 행정상의 이유로 참여 불가
- 정신과적 문제
- 안정시 통증 또는 중증 사지 허혈
- 걸을 수 없음(예: 휠체어 과목)
참고: 프로토콜에 이전에 포함된 것은 새로운 참여에 대한 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설문지
말초 동맥 질환이 의심되어 혈관 조사를 의뢰하고 WELCH 설문지를 제출한 환자
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자가 작성 설문지, 의사 감독 발목 상완 지수(ABI) 계산 트레드밀 또는 6분 보행 테스트(가능한 경우)에서 최대 보행 거리(MWD)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 작성 후 오류가 있는 설문지의 비율
기간: 1 일
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연구 기간 동안 여러 번 포함된 환자에서만 첫 번째 포함 분석.
WELCH 설문지 답변에 대한 미리 결정된 점수 [(4개 항목); (4 추가 및 1 곱셈)] 및 WIQ... 95% 신뢰 구간으로 오류 백분율 추정.
두 백분율의 비교
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 상완 지수(ABI)와의 상관관계
기간: 1 일
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연구 기간 동안 여러 번 포함된 환자에서만 첫 번째 포함 분석.
소정의 방법에 의한 설문 점수 산출 및 최소 ABI에 대한 결정계수 및 상관계수 분석
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1 일
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런닝머신 결과와의 상관관계
기간: 1 일
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연구 기간 동안 여러 번 포함된 환자에서만 첫 번째 포함 분석. 사전 결정된 방법으로 설문지 점수 계산 및 러닝머신에서 최대 보행 거리에 대한 결정 계수 및 상관 계수 분석, 환자 하위 그룹 방문 중에 예정된 일상적인 디딜 방아.
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1 일
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설문지 채점 기능
기간: 1 일
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의사가 계산한 WELCH 점수의 비율과 의사가 계산한 WIQ 점수의 비율과 비교하여 일상적인 암산으로 점수를 계산하는 시설 추정치
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1 일
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설문지의 신뢰성
기간: 3 주
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어떤 이유로든 처음 포함된 후 3주 이내에 볼 수 있는 환자의 WELCH 점수 비교(예:
연구 기간 동안 처음에는 도플러 검사를, 2주 후에는 러닝머신 검사를 실시했습니다.
점수 변동계수를 통한 신뢰도 분석
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3 주
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변화에 대한 WELCH의 민감도
기간: 일년
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어떤 이유로든 처음 포함된 후 1년 이내에 볼 수 있는 환자의 WELCH 점수 비교(예:
그들의 질병에 대한 추적 관찰) 연구 기간 동안.
ABI의 변화에 대한 점수의 변화 분석.
가능한 경우 최대 보행 거리의 변화에 대한 점수 변화 분석.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한